FDA君的话

最近几天,HPV疫苗再一次引发关注:先是二价HPV疫苗经国家食药监总局审批,接种年龄从此前的9岁~25岁,放宽至9岁~45岁;第二天,4月底刚刚在内地获批的九价HPV疫苗火速在海南博鳌上市,内地其他省市上市也指日可待。

如此一来,内地同时有三种不同“价数”的HPV疫苗可供女性选择、接种。

根据目前三种HPV疫苗在内地的年龄限制,FDA君总结了一下不同年龄段女性可以选择的范围:

9岁~15岁:只有二价

16岁~19岁:二价、九价

20岁~26岁:二价、四价、九价,是最幸福的年龄段

27岁~45岁:二价、四价

价格:

二价:完成整个接种程序(三针)1800元左右。

四价:完成整个接种程度(三针)2400元左右。

九价:根据媒体报道,九价HPV疫苗在海南省的中标价格为1298元/支,完成整个接种程序(三针)共3894元。但各省中标价格可能会有差异。

选择多了,纠结也就多了起来。

选择困难症者的纠结:

我今年33岁,二价和四价都能打,打哪一种好呢?

广州市红十字会医院妇产科主任医师、妇儿科副主任邓敏端就大家的疑问进行了解答:

1 、HPV疫苗的“价数”代表什么意思?

目前国内外上市的HPV疫苗只有三种,分别是二价、四价和九价疫苗。去年下半年、今年年初,二价、四价在中国内地相继上市,目前九价也即将全面上市。

价数代表了预防HPV亚型的数量:价数越多,所预防的HPV亚型越多,预防功效越高。

下图为三种HPV疫苗的比较:

hpv疫苗四价和九价是什么区别(九价和四价疫苗有啥区别)(1)

2 、三种HPV疫苗的共同点是什么?

三种疫苗均能预防HPV16和18亚型的感染。这两种亚型的病毒感染是导致宫颈癌的最常见的原因,大约占了70%的比例。因此接种后能明显降低宫颈癌的发病率。

3、九价疫苗与前两种疫苗比较有什么不同?

接种二价疫苗后能减少70%的宫颈癌;

接种四价疫苗之后,除了能减少70%的宫颈癌之外,还可以预防90%的生殖器疣(一种常见的性传播疾病);

接种九价疫苗之后,能在四价疫苗的基础上进一步减少宫颈癌的发生(能减少90%的宫颈癌),同时也能预防90%的生殖器疣。因此,接种九价疫苗的预防效果更完美。

FDA君插播:从预防宫颈癌风险的角度来说,二价、四价是一样的,都是针对16、18两个HPV亚型,都可以预防70%的宫颈癌,四价还多了预防90%生殖器疣的功能。所以,对于27岁~45岁的女性来说,可以结合自己的高危因素、感染HPV风险、经济条件等各方面综合考虑。

4 、如果现在正在接种二价或四价疫苗,能否转九价疫苗继续接种?

不建议混着打。不同的疫苗,其制备工艺不一样,建议按照原计划继续接种。

5、以前曾经按规定接种过三针的二价或四价疫苗,现在有必要再接种九价疫苗吗?或者现在先接种二价或四价,如果以后九价年龄放宽了,再接种九价有必要吗?

一般情况下是不需要了。因为二价或四价疫苗已经有很好的预防宫颈癌的效果了(能减少70%的宫颈癌),九价疫苗只是在此基础上再减少20%的宫颈癌。从卫生经济学的角度,没有必要再次接种九价疫苗。当然,如果个人经济能力可以负担得起,另当别论,可以自行斟酌。

6、为什么HPV疫苗在中国内地的适用人群与其它地方不同呢?

主要是因为疫苗在中国内地上市前的临床研究中,所纳入观察的对象的年龄与其他地区、国家的研究不同。因此,不能说在说明书规定的年龄段以外的人群接种是没有效果的。但是,在没有更新说明书之前,目前在内地只能按照内地的规定进行接种。

FDA君插播:但疫苗对年龄的限制也不是一成不变的,如本次二价疫苗经批准后,从只限9岁~25岁接种大幅扩大到9岁~45岁。但尽管可以接种的年龄段横跨30多年,HPV疫苗的最佳接种年龄还是有一个公认的时间段的。

7、HPV疫苗的最佳接种人群是哪些人?

WHO在2017年5月的HPV疫苗立场声明中指出:“HPV疫苗的首要目标人群是发生首次性行为前的9岁~14岁女性”。由于HPV病毒主要通过性传播,年龄越大,发生性行为的可能性越高,感染HPV病毒后再接种疫苗,其保护作用会减弱;另外,年轻女性接种疫苗后的免疫反应比年长者更强,产生的抗体更多。因此,疫苗接种的重点是发生首次性行为前的9岁~14岁女性。

但是,由于目前我国内地对疫苗的适用人群有不一样的规定,因此,9岁~14岁女性暂时只能接种二价疫苗。今后,随着国家对疫苗说明书的进一步修订,这部分人有可能可以接种四价或九价疫苗。

8、接种疫苗前是否需要检测有没有感染HPV?

没有必要。疫苗的价数越多,预防的病毒亚型越多。一般情况下,极少有人感染的病毒亚型与所接种的疫苗完全吻合。因此,即便感染了其中一两种亚型,接种疫苗依然能获得其它亚型的保护作用。

此外,HPV可以反复感染。有研究发现,即使感染了某个亚型的病毒,甚至由此引发了宫颈病变,在治疗后进行疫苗接种,可以减少疾病的复发率。所以没有必要在接种疫苗前专门进行HPV的检测。

不过,如果这名女性刚好到了宫颈筛查的时间点,或者从来没有进行过相关筛查,可以在接种疫苗的同时顺便进行筛查。

hpv疫苗四价和九价是什么区别(九价和四价疫苗有啥区别)(2)

9、月经期可以接种疫苗吗?

可以。

10、接种HPV疫苗后可以有性生活吗?

可以。但是建议暂时避孕,直到打完3针。

11、万一在接种疫苗过程中发现意外怀孕,应该怎么办呢?

建议马上停止接种。剩下的疫苗在分娩及哺乳期过后再接种。

但是,因不经意而导致HPV疫苗接种期间妊娠的安全性问题仍然值得我们关注。目前在国际上这方面的数据极为有限。现有的研究资料没有发现不良妊娠事件的风险增高(包括胎儿先天性异常及自然流产)。

12、 疫苗的保护力能持续多久呢?

根据2017年WHO的立场声明,接种二价和四价HPV疫苗后,保护作用至少持续8年~10年;接种九价疫苗后,保护作用持续5.6年以上。

由于疫苗上市时间不长(尤其是九价疫苗),相关的研究还在继续,或许今后会有更明确的说法。

13、接种HPV疫苗安全吗?

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗。它是利用病毒上一种特殊的蛋白质外壳来引发人体的免疫反应,疫苗不含有病毒DNA,因此接种疫苗不会造成病毒感染。

接种HPV疫苗后常见的不良反应包括头痛、发热、恶心、呕吐、肌肉及关节痛,接种部位的红斑、疼痛及瘙痒等。上述不良反应大部分为轻至中度,且短期内可自行缓解,无需特殊处理。

近年来,在英国、瑞典、日本等国家曾出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,并在日本引发集体诉讼。不过,严重不良反应的发生率极低。WHO全球疫苗咨询委员会在2016年总结认为,现有的证据尚未证实与疫苗相关的安全问题。

在综合各方面的数据之后,WHO在2017年5月发布最新的HPV疫苗立场声明,建议9岁以上的女性或男性接种HPV疫苗。

14、男性也能接种九价疫苗?

男性也会感染HPV病毒。感染HPV病毒而导致的宫颈癌是青壮年女性第二大恶性肿瘤。相比较而言,男性由于感染HPV病毒而导致的恶性肿瘤的负担较轻(如阴茎癌、肛门癌、口咽癌等,发病率较低),因此,男性接种HPV疫苗对于预防男性恶性肿瘤的效果并不是非常显著。

不过,研究发现,男性接种HPV疫苗达到一定的比例之后,对于减少女性宫颈癌的发生也会产生作用。此外,由于四价和九价疫苗还能够预防生殖器疣(一种常见的性传播疾病,男性和女性均会发病),而且全球每年新发生的生殖器疣有3200多万,因此,世界卫生组织(WHO)推荐男性接种四价或九价疫苗。美国FDA也批准9岁~26岁的男性接种HPV疫苗。

但是,目前内地批准的三种HPV疫苗(二价、四价和九价)在适用人群中均没有把男性列入其中,因此,现在男性如果想接种四价或九价HPV疫苗,只能去我国香港地区或澳大利亚等国家进行接种。

15、接种HPV疫苗后,还需要继续做宫颈癌筛查吗?

无论接种哪个“价数”的疫苗,接种后仍然要定期进行宫颈癌筛查。因为目前的疫苗都不能100%预防宫颈癌,即便是让不少女性热切期盼的九价疫苗,也只是减少90%的宫颈癌。

不过,最近的研究发现,接种疫苗后由于宫颈癌发生率大幅下降,筛查的间隔时间有望延长,今后在宫颈癌筛查方面的花费也会大幅下降。但是,在筛查指南更新之前,接种疫苗后的女性还是要按照既往的筛查时间和筛查方案进行筛查,以防万一。


编辑 | 课代表

来源 | 广州日报健康有约工作室出品、医学指导:广州市红十字会医院妇产科主任医师、妇儿科副主任邓敏端、作者:广州日报全媒体记者伍仞 通讯员胡颖仪

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