自2006年全球首支 HPV 疫苗上市以来,准入我国足足用了十年时间。也许是因为漫长的等待,2017年年中,在希瑞适、佳达修陆续获得原国家食药监总局批准在中国内地上市后,内地居民在 HPV 疫苗的接种上,展现出巨大的消费需求。然而九价 HPV 疫苗上市,四价 HPV 疫苗的市场瞬间冷却。

九月初,九价 HPV 疫苗进京,一时门庭火爆,1300元一针的价格,家门口的社区卫生服务中心即可预约,似乎继有了四价 HPV 疫苗审批慢、频断货的经验后,九价疫苗到接种者之间的路变得一帆风顺。然而当九价 HPV 进入北京市场的消息刚刚泛起第一层涟漪时,就有媒体报道称南城地区某社区卫生服务中心疫苗供货紧张,九价 HPV 疫苗一共三针,但是在卫生服务中心只能打一针交一次钱,不能一次预约三针。

hpv疫苗为什么分九价和四价(为什么要打HPV疫苗)(1)

半年多过去了,九价 HPV 为何仍一针难求呢?供需不匹配的源头还要追溯到九价 HPV 疫苗的全球唯一生产商默沙东。

公开数据显示,默沙东向全球超过70个国家和地区供应九价 HPV 疫苗,自2015年以来,已在全世界范围内发放超过3400万剂疫苗。

该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。三针3969元。

实际上大部分都曾感染过 HPV,国内虽然没有数据,但美国 80% 的成年人在一生中都会感染过一次 HPV,不过即便什么也不做,一般在 1~2 年内,HPV 病毒有 90%~95% 会被人体免疫系统自动清除。所以如果检测出 HPV 是阳性,也并不多么可怕的事。

但毕竟对于女性而言,HPV 和宫颈癌的关系到底还是很密切的。不反复感染高危型 HPV,就大大降低了罹患宫颈癌的风险。HPV 主要的传播途径是性传播,推迟初次性行为年龄、减少性伴侣数目甚至是禁欲,都是避免或减少生殖道感染 HPV 的主要途径。

hpv疫苗为什么分九价和四价(为什么要打HPV疫苗)(2)

HPV 就是人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus),是一种非常常见的通过性传播的病原体。HPV 病毒家族庞大,现在已知就有 100 多种分型,临床上根据 HPV 的致癌性,将其分为低危型和高危型两种。

一些低危型的 HPV 会引起生殖道疣,比如街头小广告经常提到的尖锐湿疣。一些高危型 HPV 则和癌症的发生有关。

加上价格门槛,有些人转而去接种二价、四价HPV疫苗。

九价HPV疫苗与二价、四价HPV疫苗又有什么区别呢?

国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

hpv疫苗为什么分九价和四价(为什么要打HPV疫苗)(3)

四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。而二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

政策的保驾护航大大缩短了九价 HPV 疫苗进入中国市场的时间,而每支九价 HPV 疫苗的生产周期却在三个月以上。

根据原国家食药监总局和原卫计委联合下发的《关于贯彻实施新修订的通知》规定,进口疫苗境外疫苗厂商应在我国境内指定一家代理机构。

继默沙东之外,市场上将迎来新的9价 HPV 疫苗生产商及更多的疫苗。

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