来源:环球网目前,我国系统性红斑狼疮(SLE)患病人数超过100万,位居全球之首,且多发于15-45岁的年轻女性,女性患病率为男性的10.1倍虽然SLE患者的5年生存率已超过90%,但如何长期改善患者预后,预防和减少复发、延缓疾病进展、提升患者的生活质量,仍是我国SLE治疗的治疗重点,我来为大家科普一下关于2012系统性红斑狼疮分类标准?以下内容希望对你有帮助!

2012系统性红斑狼疮分类标准(女性患病率是男性10倍)

2012系统性红斑狼疮分类标准

来源:环球网

目前,我国系统性红斑狼疮(SLE)患病人数超过100万,位居全球之首,且多发于15-45岁的年轻女性,女性患病率为男性的10.1倍。虽然SLE患者的5年生存率已超过90%,但如何长期改善患者预后,预防和减少复发、延缓疾病进展、提升患者的生活质量,仍是我国SLE治疗的治疗重点。

这一重点难点问题在今天迎来一个解决方案。荣昌生物制药(烟台)股份有限公司3月12日宣布,其自主研发的泰爱® (通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。

根据《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》,我国SLE治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类,医生会根据患者的疾病活动度、器官受累情况及生育要求来制定个体化治疗方案,但目前这些常规治疗药物尚不能很好地满足SLE患者的治疗需求。

SLE治疗仍然面临着疾病控制不佳和药物毒副作用的现状,一是约有60%患者疾病持续活动或者反复复发;二是长期、大剂量糖皮质激素及免疫抑制剂的使用导致患者器官不可逆损害,甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。

临床发现对于难治性或复发性的患者,使用生物制剂能显著地缓解病情、降低疾病活动度及复发率。然而,针对SLE开发的生物制剂却非常有限,在过去的60年里,仅有一种单靶点创新药在国内获批上市,远不能满足临床需求。

研究发现,BLyS和APRIL是异常B细胞成熟分化的关键因子,且SLE患者体内的BLyS和APRIL水平,决定着疾病的严重程度。通过抑制BLyS和APRIL,能够完整抑制异常B细胞的信号通路,有效降低机体的自身免疫反应,达到治疗SLE的目的。

泰爱®可以同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,且突破性地使用融合蛋白技术,使得药物与两个细胞因子的亲和力更强,实现更高效抑制,从而达到“双管齐下”的治疗效果,在增加有效性的同时也提升药物的安全性。这是目前全球唯一一个获批治疗SLE的双靶点生物制剂。

北京协和医院前内科学系主任张奉春教授表示:“泰爱®是中国生物药企业拥有完全自主知识产权的1类创新药,不仅在疗效上取得了令人鼓舞的结果,在安全性方面的表现也同样出色。它的获批体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献,并有希望引领我国乃至全球系统性红斑狼疮领域的治疗实践。”

中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科赵岩教授表示:“我国SLE患者多为年轻女性,疾病不仅严重影响她们的健康,也给她们的生活带来了痛苦。不论是医生还是患者,都迫切需要一种更创新、更安全的治疗药物来长期缓解病情,帮助她们回归正常的生活和工作。泰爱®的获批给SLE的治疗局面带来了新的变化,为临床医生实现狼疮的目标治疗带来更多更好的武器,为患者维持疾病低复发、减少甚至无糖皮质激素使用的诉求带来新的希望。”

国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“泰爱®的获批具有划时代的意义。作为国家重大新药创制科技重大专项的成果,它开启了系统性红斑狼疮治疗的‘双靶时代’,将为无数饱受‘狼疮’复发困扰的患者带来显著的临床获益,切实改善患者预后,提升他们的生活质量。”

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