生产用注射用水应在制备后
.生产用注射用水应在制备后6
6小时内使用;制备后
小时内使用;制备后4
4小时内
小时内
灭菌
灭菌72
72小时内使用,或者在
小时内使用,或者在80
80℃
℃以上保温、
以上保温、65
65℃
℃以上保温
以上保温
循环或
循环或 4
4℃
℃以下存放。
以下存放。
22
22.管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌,封闭性
.管道系统、阀门和通气过滤器应便于清洁和灭菌,封闭性
容器(如发酵罐)应用蒸汽灭菌。
容器(如发酵罐)应用蒸汽灭菌。
23
23.生产过程中污染病原体的物品和设备均要与未用过的灭菌
.生产过程中污染病原体的物品和设备均要与未用过的灭菌
物品和设备分开,并有明显标志。
物品和设备分开,并有明显标志。
24
24.生物制品生产用的主要原辅料
.生物制品生产用的主要原辅料((包括血液制品的原料血浆
包括血液制品的原料血浆))
必须符合质量标准,并由质量保证部门检验合格签证发放
必须符合质量标准,并由质量保证部门检验合格签证发放.
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