博士伦主动召回46万盒隐形眼镜

说明书内有“笔误”

折射率值“1.4036”错写成“1.4306”

时常佩戴隐形眼镜的市民注意了,近日北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回了一批隐形眼镜,那么,这批被召回的隐形眼镜出了什么问题?涉及哪些批次?目前市面上是否仍在销售呢?

一批隐形眼镜已被召回了(一批隐形眼镜已被召回了)(1)

6月21日,国家药品监督管理局发布了一则消息,北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动召回一批软性亲水接触镜。

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报告指出,本次召回的产品商标为“博士伦明透”,“清朗舒适”软性亲水接触镜,规格型号为月抛型,批次为2016年1月至2018年8月生产,并已上市销售的产品,涉及的产品在中国地区的销售的数量为46万8013盒。

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召回原因为,将该产品说明书中的折射率值由于人员笔误,将正确折射率值“1.4036”错写成了“1.4306”,并付入了产品包装中。

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同时,博士伦公司在官方网站上也发布了一则通知称,根据国家相关规定和要求,博士伦公司开展了相关风险调查评估,确认生产的全部产品符合正确值“1.4036”的要求,并确认这一参数在配验及佩戴等任何环节不会被使用到。

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因此,附有错误的折射率说明书产品,不存在任何安全性和有效性方面的风险。也就是说,产品可以正常使用。但跟据评估结果,博士伦公司还是对产品进行三级主动召回。 所谓三级召回,也就是使用该医疗器械引起危害的可能性较小,但仍需召回。同时上报相关监管部门对本次召回进行审批和监督。而新生产的产品中已经修改了说明书中出现笔误的错误折射率。

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那么,这批次召回的产品是否仍在市面上销售?记者也进行了走访调查。

记者对话商家(调查拍摄)

商家A:“现在没有货,要定,况且我们这边比较少。”

商家B:“月抛的没有,现在都是戴半年抛嘛,周期长点。”

商家C:“清朗只有日抛;清朗,没有,只有半年。”

商家D:“月抛的有两片装的,66,一个六片装的,158;这个是六片装的,

记者:“清朗的是吧。”

商家D:“明透的。”

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记者在市区多个片区走访了十家销售隐形眼镜的店铺,几乎每一家都有博士伦的产品销售。但涉及此次召回的产品,也就是博士伦明透和清朗舒适隐形眼镜,只有两家在销售。对于产品召回的情况,商家都表示没有收到相关通知。

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记者对话商家(调查拍摄):“(有没有召回通知)没有,我们这个卖了20多年了(这种买的人多不多)还是多的;这个我们这边就没召回过,没召回过。”

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这两家店内销售的的博士伦隐形眼镜中,包括了生产日期2017年,2018年和2019年的清朗舒适和明透隐形眼镜,也就是说,包含了部分被召回批次的产品。

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随后记者分别购买了两盒2018年和2019年生产的月抛型清朗舒适隐形眼镜,打开盒子的外包装,2018年2月生产的产品内部说明书上印制的射率值的确为“1.4306”的错误参数,而2019年1月的产品说明书折射率值则已经更改为“1.4036”。

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而当记者问及商家如果购买了召回批次的产品是否能够退货时商家表示,在没有打开包装的情况下,能够对相同产品进行换货,但不能退货。

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8099999记者报道

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