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案情简介
近日，崇明区市场监管局在对某美容院开展日常检查中发现该美容院中有一盒已开封使用的“水光针”。该产品外包装上标注有“MADE IN FRANCE”“抗老化美塑产品可深度修复、水化疲劳暗沉皮肤，去除皱纹并紧致老化或松弛皮肤。非交联透明质酸钠5mg/ml”字样。
经查，该美容院主要从事生活美容，为更好地吸引客人来该店消费，增加利润，经同行介绍从微信上联系并购买该盒产品。经该包装盒上标示的法国某公司辨认后，确认该产品并未在我国注册上市。该美容院涉嫌使用未经注册的医疗器械被崇明区市场监管局立案调查。
法律分析
当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，崇明区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，依法责令当事人改正，同时没收违法产品和处以罚款。
消费提示
1 什么是“水光针”？
“水光针”的主要成分为透明质酸钠（俗称玻尿酸），按照国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）的规定：医用透明质酸钠作为注射填充增加组织容积产品应用时，按照第三类医疗器械管理。作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理。
因此，医疗美容服务中常使用多种产品来去皱、保湿、补水，除了皮肤表面涂抹用的化妆品外，其他产品无论名称是否含有“水光”“补水”内容，只要是通过注射进入真皮层及皮下组织的，均存在很大的安全风险，应按照第三类医疗器械管理。
2 去哪里打“水光针”？
根据《上海市医疗美容服务项目分级管理目录》，注射透明质酸为美容外科下属的一级治疗项目。所以消费者在选择美容机构时，切记查看该单位是否取得《医疗机构执业许可证》，注射人员是否取得《医师资格证书》和《医师执业证书》。同时消费者应索要并妥善保存消费凭证，消费凭证中应详细标注消费内容，切实保障自身合法权益。
3 怎么鉴别真伪？
消费者在注射“水光针”前，要仔细查看所注射的产品是否为“械”字号产品，在产品外包装确认产品注册证编号是否为“国械注准”或“国械注进”，如发现是“妆”字号或无医疗器械注册证号，切勿注射！
消费者可登录国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn）查询所注射产品的注册证信息，核对产品外包装信息是否与国家药监局信息一致。打的安心，才能美的放心。
END
供稿：崇明区市场监管局
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