新京报讯(记者 刘旭)11月1日,永太科技发布公告宣布,子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品多潘立酮片的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,接下来我们就来聊聊关于利福平胶囊一致性评价?以下内容大家不妨参考一二希望能帮到您!

利福平胶囊一致性评价(永太科技子公司多潘立酮片通过一致性评价)

利福平胶囊一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)11月1日,永太科技发布公告宣布,子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品多潘立酮片的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

多潘立酮片是胃肠促动力药,直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。

多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。1989年,比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉。

目前,国内多潘立酮片通过一致性评价的企业有6家,包括佛山手心制药、山西宝泰药业、海南亚洲制药、辅仁药业、华东医药、四川维奥制药。根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,2019年多潘立酮片国内城市公立医院终端销售额约为6亿元。

校对 柳宝庆

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