【盖德化工网 每日热点】在当前脂肪乳制剂质量研究中，甲氧基苯胺值的结果已然成为一项非常重要的指标，虽然中国药典通则中尚未收载该方法，但在国家药典委公布的《脂肪乳注射液（C14 ～C24）质量标准（征求意见稿）》和《丙泊酚乳状注射液（征求意见稿）》中均规定了甲氧基苯胺值的测定方法和限度。
甲氧基苯胺值可以反应样品溶液中的醛、酮类物质的情况。在酸催化下（如乙酸），醛和酮类物质可以和甲氧基苯胺发生亲核加成反应。反应首先是羰基与氨基加成，形成并不太稳定的中间体（醇胺）结构，随后醇胺发生分子内脱水，得到稳定的亚胺。可以通过紫外分光光度法测定亚胺在350nm处的紫外吸收，从而评价样品中醛、酮类物质的量。
考察甲氧基苯胺值的现实意义在于，用于制备脂肪乳制剂的原辅料中，存在众多对环境敏感的不饱和结构，容易引发原辅料的质量变化，影响终产品质量。在氧的作用下，不饱和部分会产生过氧化物。这些过氧化物可进一步分解形成醛、酮等结构。测定甲氧基苯胺值，可以间接了解上述原辅料在生产、储存及制剂过程中的氧化情况，从而确保终产品质量。
样品中在350nm处有紫外吸收的其他物质，以及前处理时不小心引起的样品氧化，都可能会干扰到检测结果。
文章来源于艾韦特
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