近日，飞依诺科技股份有限公司(下文简称“飞依诺”)申请科创板上市审核状态变更为“已问询”，中金公司为其保荐机构。
据招股书显示，飞依诺是一家由研发创新驱动的数字化彩超设备生产商，专注于数字化彩色超声诊断仪及其相关技术的研发、生产和销售。
在中国医疗器械产业界，有许多从老牌知名医疗器械企业走出的创业者，当年李西廷和聂彤离开中国医疗器械的黄埔军校——深圳安科，创办了迈瑞医疗，“中国超声之父” 姚锦钟2002年离开汕头超声创办了开立医疗，还有不少人则是从海外巨头离职出来自立门户的。2010年前后，薛敏和张强二人离开西门子筹建联影，而飞依诺创始人原本也是GE高管。
随着中国迎来硬核创业时代，一批批从知名企业走出来的高端人才纷纷选择自主创业，他们前赴后继，谱写了一个个创业神话。
飞依诺的灵魂人物奚水，曾在 GE 超声研发中心担任总经理长达 8 年之久。
他曾任GE超声无锡基地研发中心总经理，主导了多个重要产品研发，团队开发的产品创造过12多亿美金的全球销售收入，被写入哈佛商学院商业案例。
在GE期间，奚水与国内外客户沟通的过程中，最让他感觉不自在的是大家都认为中国制造就是"低价""低档"的代名词。
身处彩超行业，奚水感受更深，当时中国彩超设备市场基本GE、飞利浦、西门子这三家世界500强企业垄断，作为一个中国人，他希望能打造一个民族超声品牌，改变世人对国产品牌的认知。
离开GE后，他与妻子田园带领研发核心团队于2010年在苏州创立飞依诺。
原创团队配置系清一色精英研发人员，主创团队曾主要负责GE Logiq C和Logiq P等系列，以及便携Logiq e和Logiq book，手持Vsan。
田园是芬兰赫尔辛基工业大学硕士，她曾担任GE医疗软件工程师、研发项目经理、售后服务经理，参与True Scan软件平台研发，开发出全球首创的便携式超声设备。
为了规避老东家的专利风险，飞依诺采用了另外一条全新的技术路线，研发出了专有的RF射频元数据平台。为此，飞依诺花费了将近四年的研发周期，不光时间远超出了原计划，还烧掉了上亿的经费。
图像的采集和处理正是超声技术的基础。传统的彩超成像过程是探头—前放 ADC—波束形成—信号预处理和调节—IQ 数据存储—计算机软件处理—图像显示。而在“信号预处理与调节”环节中，会将原数据过滤，缩小了原数据的量，这样经过计算机处理后，图像质量和诊断分析会受到较大的影响。
飞依诺彩超利用 RF 元数据储存平台，直接对完整的原数据进行计算机处理，并不对原数据进行过滤，可采集高于传统技术40倍的原始诊断数据，大幅度提高图像对比及分辨率，因而最后得出的图像在清晰度、准确度等方面具有明显的优势，使国产彩超开始有了和进口高端彩超全面竞争的实力。
成立仅三年，飞依诺就推出了高端G70/60/50系列，低端E30系列，首发5个产品同时亮相2013年昆明全国超声年会。
不过，一开始国内外市场对国产品牌认可度低，飞依诺难以打开销售局面，甚至有外国代理商建议将品牌定义为“Design in Germany, Made in China”（德国研发，中国制造）。
同时由于医疗行业的“安全至上”的属性，医院不敢轻易尝试，更愿意“保险一点”采购市场占有率更高的进口设备。
飞依诺难以打进三甲医院市场，于是奚水只得调整战略，转向国外市场，每个国家选择独家代理商合作。
在国内及全球 100 多个国家建立销售渠道，产品远销欧洲、美洲、东南亚等全球100多个国家和地区，进入500家三甲医院，是全球增长速度最快的超声品牌。
近年来情况才有所好转，随着国内医院对国产设备的接受度不断提高，飞依诺也逐步打开了国内市场。目前已经入驻全国近 400 家三级医院，包括中国人民解放军总医院、中南大学湘雅二医院、江苏省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和中国医科大学附属盛京医院等知名医院。
据弗若斯特沙利文数据显示，2021 年该司全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名。
经多年发展，飞依诺已形成了丰富的产品体系。目前，飞依诺的数字化彩超设备按产品类别主要分为推车式彩超、便携式彩超和掌上超声三大系列，应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域。
在2022年底该司发布全面技术革新的新一代技术集成平台“软波束合成平台”，并基于该平台开发出全新高端彩色超声产品 ULTIMUS 9E。
在硬件方面，该司始终坚持自主研发，现已突破了高性能宽带探头核心部件-超声换能器的研制，通过设计、仿真、验证、磨削、粘合、切割，将研发技术和生产技术融为一体。
同时，该司已有产品 VINNO G86、M86、G65、X9、X8、Q5 等多个型号的彩色多普勒超声波诊断仪入选优秀国产医疗设备产品目录。
财务方面，于2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司实现营业收入分别约为2.70亿元、3.02亿元、4.46亿元以及1.93亿元；同期，实现净利润分别约为6704.87万元、1653.44万元、3643.54万元以及-884.25万元。其中推车式彩超、便携式彩超两者合计销售收入占主营业务收入比重分别为94.89%、92.39%、92.43%、89.18%，系公司主营业务收入的主要来源。
报告期内，飞依诺主营产品数字化彩超设备产品毛利率分别为57.62%、57.68%、54.9%和50.93%，同行可比公司均值分别为64.77%、64.11%、63.29%、62.96%。
公司以经销模式作为主要销售模式，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司主营业务收入中经销收入分别为 24,253.02 万元、28,686.04 万元、40,756.54 万元和 17,540.78 万元，占主营业务收入的比例分别为 90.74%、97.43%、93.96%和 94.26%。
飞依诺境外收入占比相对较高，境外销售收入金额分别为 15,970.73 万元、17,090.91 万元、27,163.68 万元和 13,474.90 万元，占各期主营业务收入比例分别为 59.75%、58.05%、62.63%和 72.41%，为该司营业收入的主要构成部分。
在中国，造成“看病贵”的主要原因之一还是在于：在整个医疗过程中有太多的设备还需要依赖进口，由于进口医疗器械比较贵，无形中也把医疗费用标准也往上抬。一旦实现国产替代，医院的采购成本就会骤降。
按彩超设备的价格带来划分，定义高端彩超终端价在 150 万元以上，中端彩超终端价在 40-150 万元之间，低端彩超 在 40 万元以下。
根据医招采统计的数据显示，在超声设备低端市场上，已经完成了国产品牌替代，占据7成以上的市场份额，国产品牌占据主导地位。
在超声设备中端市场上，虽然是GE、西门子和飞利浦这些进口品牌占据主导地位，但是国产化提升速度较快。国产品牌的占比从2018年的 24.31%增长到2019H1的29.17%。
在超声设备高端市场上，随着迈瑞、开立、飞依诺逐步推出了高端产品，国产品牌已经开始打破进口品牌的垄断地位。据医招采统计，国产品牌的占比从2018年的3.98%迅速攀升到2019H1的8.10%。
从国产设备性能看，国产超声设备已经能够满足除心脏科、妇产科外其他临床科室的临床需求，而且部分国产头部厂家也推出了妇产专科超声，如迈瑞的女娲 Resona 8、开立医疗的 P60 系列。
同时还展现了更高的性价比，同样的高端彩超国产品牌价格远低于外资品牌。而且，国产彩超的维护费用远远低于外国产品。
未来，高端彩超市场是头部国产超声厂家追逐的核心战场，国产超声有望凭借高性价比在中端市场实现快速替代。
在我国高端技术被卡脖子的今天，需要更多像飞依诺这样勇于向高端技术挑战的中国企业，蚕食被进口品牌占据的市场，缔造中国自己的民族彩超品牌。
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