口罩在欧盟属于一类医疗器械防护服在欧盟属于一类无菌,今天小编就来聊一聊关于口罩在欧盟属于几类医疗器械?接下来我们就一起去研究一下吧!

口罩在欧盟属于几类医疗器械(你知道吗?)

口罩在欧盟属于几类医疗器械

口罩在欧盟属于一类医疗器械。

防护服在欧盟属于一类无菌。

额温计在欧盟属于IIa类。

欧盟口罩主要分为个人防护口罩(PPE)和医用口罩,其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFPFFPFFP3三个类别(FFP1(对应GB2626-2006 KNKP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KNKP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);医用口罩按照一类医疗器械管理,分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩,依据标准EN14683,其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。