8月19日，诺辉健康发布2022年中季财报。报告显示，作为国内癌症早筛领域的头部企业，诺辉健康在新冠肺炎疫情导致筛查产品无法进入医疗机构的不利市场环境下，实现总收入2.26亿元，较上年同期增长414％；实现毛利润1.85亿元，较上年同期增长650％；毛利率从2021年上半年的56.2％攀升至82.0％。报告期内亏损6528.2万元，同比缩窄97.74％；剔除股权激励相关费用的调整后净亏损率从221％大幅收窄至47％。
对比往年数据可知，诺辉健康上半年营已超去年全年。近年来，受新冠疫情影响，各大医疗机构就诊频次降低，采购活动减少，癌症筛查企业的产品销售极大受限。在此背景下，诺辉健康却能实现业绩连年跃升，今年上半年更是营收更是增幅4倍有余，这样的成绩可谓惊人。那么诺辉健康究竟是如何实现逆境突围的呢？
立足蓝海的三大核心产品 “自检”解决患者及行业痛点
2022年上半年，癌症居家早筛行业政策利好密集，《“十四五”医疗装备产业发展规划》《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》均将癌症等“重点疾病的早期筛查和健康管理”和居家场景的体外诊断作为鼓励的重点领域。新冠疫情的常态化检测更加速推动了大众对于居家筛查和健康“无症状”人群的认知。在此背景下，诺辉健康常卫清、噗噗管、幽幽管三大核心商业化产品均表现亮眼。
半年报显示，截至 2022年 6月30日，常卫清毛利率达到75.7％，毛利率相比去年上升19.1％，半年实现发货量约29.46万盒，发货量较2021年同期增长143％，实现营收7360万元，较2021年同期增长419％；噗噗管毛利率达到80.0％，相比去年上升21％，实现发货量292.97万人份，较2021年同期增长54％，实现收入人民币6850万元，较2021年同期增长132％；今年1月18日新上市产品幽幽管毛利率达到90.0％，实现销售收入人民币8350万元。
其中，常卫清是我国目前唯一经国家药监局批准的癌症筛查分子检测产品，分别于2021年1月、2021年4月/2022年4月、2022年2月纳入《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》及中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南》。噗噗管是国内首个获批的便隐血居家自测产品，可以简单便捷地预警结直肠癌风险。
近年来，结直肠癌的发病人数不断上升，据弗若斯特沙利文预测，按出厂价计算，中国的结直肠癌IVD市场合计规模，有望在2025年和2030年分别增长至人民币76.49亿元、187.98亿元，复合年增长率分别为18.4％、19.7％。
资料来源：文献研究、专家访谈、弗若斯特沙利文分析
与广阔的市场前景形成鲜明对比的是我国低水平的结直肠癌筛查渗透率。资料显示，中国2019年的结直肠癌筛查渗透率仅为16.4％，远远低于美国的60.1％。主要包括结直肠癌筛查意识不足、人均结肠镜数有限、侵入性结肠镜检查令很多患者难以接受。
而常卫清和噗噗管均具有非侵入性特质，可以为无法或不愿意接受结肠镜检查的患者提供便利，通过筛查浓缩高风险人群，可以提升肠镜的使用效率，以解决医疗资源不足的问题。随着人们防护意识的提升，癌症早筛日益受到重视，未来常卫清和噗噗管的市场价值或将持续高速提升。
此外，基于不同检测原理的常卫清和噗噗管能覆盖不同风险人群，以满足绝大多数人群的筛查需要，形成产品协同效应，具体而言，噗噗管和幽幽管等受众面广、价格较低的产品未来有望“反哺”以常卫清为代表的临床价值和价格相对更高的产品，提升企业产品综合市场占有率。
除常卫清和噗噗管外，幽幽管也是诺辉健康的新晋王牌产品。幽幽管是国内目前唯一适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，并独家拥有取样和检测“验孕棒”式一体化专利设计，已于2021年12月31日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。
幽门螺杆菌是目前胃癌发生最相关的一个致病的因素。资料显示，2020年期，中国胃癌发病和相关死亡人数分别为46.96万和34.12万（占全球胃癌死亡病例总数的44.4％）。与结直肠癌类似，胃癌筛查市场在国内的渗透率同样处于低位，诺辉健康董事长兼首席执行官朱叶青在媒体沟通会上表示，“国内幽门螺杆菌感染比例达到40-60％，这意味着有5亿以上人群感染幽门螺杆菌，而在现有存量市场上，原有的传统检测方法全年包括病人重复检测次数不到1亿人次。”
据弗若斯特沙利文预测，胃癌筛查市场将在2025年和2030年分别增长至66亿元人民币、165亿元人民币，复合年增长率分别为22.1％和20.2％。
资料来源：文献研究、专家访谈、弗若斯特沙利文分析
从幽幽管的上市表现来看，在不足六个月内即实现8350万元的销售收入，足以说明市场对该产品的认可。相比于广阔的市场需求而言，目前幽幽管几百万的检测量只是冰山一角，未来该产品的前途不可限量。
综合来看，诺辉健康的三款商业化产品均围绕“患者自检”开展，切实解决了传统癌症筛查方法用户依从性低、医疗资源不足以满足市场需求的痛点，同时目前鲜有同类竞品，市场仍处蓝海且未来发展前景极佳。因此，诺辉健康有望凭借其核心产品打造先发优势，奠定细分领域市场地位，并实现业绩的长期、持续性高速增长。
渠道优势明显 商业化成果斐然
诺辉健康成立于2015年，对于生物医药企业而言，在短短七年时间内获得竞争优势并实现业绩增长是一个十分困难的要求，若想实现这一点，就要求企业拥有顶尖的管理团队、前瞻性的市场意识以及业内渠道资源优势。其中，行业合作和销售渠道更是进入癌症筛查市场的主要壁垒之一。
今年5月23日，诺辉健康与Prenetics达成战略合作。双方全面整合在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源，共同推动常卫清在中国香港、中国澳门和中国台湾地区的市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会。
在此之前，诺辉健康于2021年3月15日与阿斯利康签订战略合作备忘录，在中国大陆市场启动深度战略合作，包括签订合作推广协议，共同在中国大陆地区公立医院、药店和互联网医院推广常卫清。
此外，诺辉健康还分别于2021年4月、2021年7月、2021年7月及2021年8月与京东健康、平安健康医疗、云鹊医及中国邮政等合作伙伴确立战略伙伴关系，使得行业影响力持续提升并使得常卫清和噗噗管在临床、消费者及保险市场的渗透率进一步提升。
从成果而言，诺辉健康联合业内知名头部企业共同推进产品商业化及营销效果十分显著。今年上半年，诺辉健康产品销量大幅增长，对应市场销售费用达1.95亿人民币，比去年同期增长176％，同时销售费用率大幅下降，从去年同期的161％下降到了86％。
商业化层面，截至2022年6月30日，诺辉健康在半年内已完成超过800家医院的准入和销售。C端用户层面，618期间，诺辉健康蝉联京东器械、消费医疗和基因检测三项类目冠军。幽幽管获天猫测试纸类目销冠。诺辉健康在京东和天猫渠道总销售额突破4000万人民币，总销售额同比2021年同期增长400％，其中常卫清销售额同比增长300％。
研发开支持续提升 全球首款居家取样宫颈癌筛查试剂已进临床
产品研发是生物医药企业核心竞争力的根本来源，也是一个公司长期发展的基石。从研发角度来看，诺辉健康近年来研发费用持续上升，2022年上半年研发开支达3940万元，相比去年同期增长111％。
研发进展层面，诺辉健康旗下宫颈癌筛查产品“宫证清”历经5年的产品优化，已于2022年6月正式启动大规模前瞻性多中心注册临床试验。资料显示，宫证清是全球首个居家尿液自取样的HPV宫颈癌筛查产品，可实现居家无痛无创尿液自取样，全面覆盖14种高危HPV病毒。此外，诺辉健康全球首个基于“全生命法则”的肝癌筛查产品“苷证清”注册临床试验也进展顺利，预计在2022年四季度或2023年一季度启动。
值得一提的是，目前诺辉健康已经在香港科技园建立公司首个国际研发中心，吸引全球化的优秀人才，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学（Multi-omics）癌症筛查技术创新和产品开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。
写在最后
在疫情常态化以及生物医药行业竞争内卷严重的当下，诺辉健康深耕细分领域，开辟蓝海市场并获得重大商业化成果的案例十分具有参考借鉴意义。随着人们健康防护意识的提升，未来或将有更多癌症筛查自检产品问世并带动相关市场发展，诺辉健康作为市场的领导者和开拓者，或将成为新一代癌症筛查领域内的龙头企业。
本文源自金融界
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