作者:李晶(主任医师)

马来酸阿伐曲泊帕片,商品名:苏可欣。20mg/片。属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。

【适应症】

(1)本品适用于择期进行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

(2)慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

【用法用量】

(1)本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服 5 天。若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

(2)在择期进行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数,<40×10*9/L,60mg/日;40-<50×10*9/L,40mg/日;连续口服 5 天。

(3)在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究。患者应完成全部 5 天治疗,并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。

(4)监测:在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平。有研究显示,阿伐曲泊帕组从给药后的第 4 天开始,观察到血小板计数增加,在第 10-13 天达到峰值,诊断性检查或手术后第 7 天降低,然后在第 35 天恢复至接近基线值。

【注意事项】

(1)血栓形成/血栓栓塞并发症:阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂, TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。合并已知血栓栓塞危险因素的患者, 包括遗传性血栓前期状态(凝血因子 V Leiden 突变,凝血酶原基因 20210A 突变,抗凝血酶缺乏,蛋白 C 缺乏或蛋白 S 缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。

(2)慢性肝病:慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)妊娠:目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。

(2)哺乳期妇女:尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,所以在本品治疗期间和最后一剂用药后至少 2 周内不推荐母乳喂养。为最大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。

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江苏省风湿免疫疾病诊疗中心(溧阳分中心)

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