方正证券2月23日发布对君实生物－B的研报，摘要如下：，今天小编就来聊一聊关于君实生物fda最新消息?接下来我们就一起去研究一下吧!
君实生物fda最新消息
方正证券2月23日发布对君实生物－B的研报，摘要如下：
公司2月15日在美国临床肿瘤学会2020年泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU）上公布了PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益）二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的临床II期试验（POLARIS-03）研究结果，客观缓解率（ORR）为25.7%，疾病控制率（DCR）为45.9%，中位生存期（OS）达20.8个月（尚未成熟）。其中，PD-L1表达阴性患者的ORR为16.8%，PD-L1表达阳性患者的ORR达到41.3%。特瑞普利单抗二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期关键注册临床试验数据出色，预计即将报产，有望在今年内获批。
公司2月20日发布《首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函的回复》，更新了2019年三季度财务数据。特瑞普利单抗2019年前三季度实现销售收入5.26亿元，第三季度的销售收入为2.18亿元，符合预期。公司2019年前三季度实现净利润-4.46亿元，研发费用6.14亿元，业绩亏损的主要原因是研发费用支出高。公司特瑞普利单抗上市后迅速打开市场，前三季度销售额超过5亿元符合预期，同时公司持续大举投入研发，特瑞普利单抗的新适应症和其他在研产品研发进展顺利，近期公布的特瑞普利单抗二线治疗尿路上皮癌临床数据优异，预计获批成功率高，未来在这一适应症上有望成为领先的产品之一。我们看好公司核心产品特瑞普利单抗不断在新的适应症取得进展，同时销售额保持快速增长。公司作为国内新兴创新药企中的佼佼者之一，未来成长潜力大，维持“强烈推荐”投资评级。
来源: 同花顺金融研究中心
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