近期，西门子高端双源CT：Force、Drive获得NMPA批准，飞利浦高端DSA：Azurion 3M15、全球首台低液氦磁共振：Ingenia Ambition走出苏州影像基地，佳能医疗也宣布将在大连工厂量产其高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，加上此前一直在积极推行全面国产化的GE，这标志全球四大医学影像企业(GPSC)全方位押宝他们的、也是全球的第二大市场：中国。
1、国产化的GPSC就是国产
知乎上有个问题："到底什么算是国产医疗设备？产地还是品牌？"
评价是否国产其实是有权威解释的，即一个部门、一部法律、一张证，简言之：对于在我国上市的医疗设备，国家药品监督管理局(NMPA)基于《医疗器械注册管理办法》依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，经过审查通过的批准后，颁发医疗器械注册证。
所有医疗器械注册信息都可以从国家药监局官网查到。目前，医疗器械分为境外医疗器械注册和境内医疗器械注册：
1）境外医疗器械注册证，即我们常说的进口设备，开头为：国械注进 XXXXX，第一个XX为注册年份；
2）境内医疗器械注册证，即我们常说的国产设备，开头为：国械注准 XXXXX，第一个XX为注册年份；
需要说明的是，“国产”不仅限于“国产品牌”，还包括在国内生产注册的“国际品牌”。以4大全球医学影像设备巨头为例：
1）GE，除个别产品（如APEX、Premier等高端CT、MR）及产品线（如DSA、PET/CT、PET/MR）外，已实现CT、MR、普放、超声、造影剂等设备的全面国产化。
2）西门子，已实现CT、MR、普放、超声等产品线的国产化，包括Force和Vida等高端CT、MR。此外，在无锡还设有除德国外的唯一一家球管工厂。
3）飞利浦，已实现CT、MR、DSA、普放、超声等产品线的全面国产化，包括即将走出苏州工厂的皓克Spectral CT和Elition等高端CT、MR。
4）佳能，明年将在其大连工厂上产高端320排CT：Aquilion ONE GENESIS，DSA、MR、普放也紧随其后。
此外，瓦立安、医科达、岛津、锐珂、万睿视、科罗诺司等知名品牌也已将部分生产线搬到中国，这是因为：
一方面，我国早已成为全球第二大医学影像设备市场，未来还未越来越大，谁又能不爱这个充分开放的中国大市场呢？
另一方面，虽是在商言商，也必须承认他们为我国培养了大量科研及市场人才，促进了上下游产业链升级。而全面国产化的他们，将更好推动了我国医学影像设备行业的发展，包括人才、核心部件、最新产品与技术，等等。
2、促进攻克“卡脖子”
2000年，全球产业链三大核心是美国、日本和德国，我国只占极小一部分；20年后，中国形成了独立完整的现代工业体系，是全世界唯一拥有联合国产业分类中全部工业门类的国家，全球产业链三大核心也变成了美国、中国和德国。
全球产业链变迁(来自网络)
不过，根据《科技日报》，目前仍有35项制约我国工业发展的“卡脖子”技术。其中，医学影像设备元器件位列第30项。
以四大医学影像设备CT、MR、PET(含PET/CT、PET/CT)、普放(含DSA、DR/DRF、C形臂、乳腺机)为例，除普放已基本实现球管、探测器、高压发生器等关键零部件的全面国产化外，其他CT、MR、PET等产品线仍存在大量未掌握的核心技术。比如，低液氦磁体、SiPM硅光电二极管、模数转换器(ADC)等等；尤其是以CT为甚，其中CT球管(含DSA球管)堪称“卡脖子”天花板。
攻克关键零部件，没有“弯道超车”，甚至也没有“换道超车”，必须一步一个脚印，我们还有很长的要走。
我国仍在继续攻克的核心技术(原创)
GE、西门子、飞利浦(当立)、佳能、万睿视、斯派曼、瓦立安、医科达、岛津、锐珂、万睿视、科罗诺司等知名国际品牌的深度国产化，将进一步为我国带来大量研发人才，进一步推动国产供应链融合、升级：
比如，GE国内生产产品零部件国产化率已达到85%以上，其北京工厂的2000多个元器件由600多个本土供应商提供的。
比如，西门子和上海电气签订战略协议，将与上海电气携手在中国将高端医疗影像设备领域国产化，也不断提升上海电气在国内医疗行业的品牌影响力和市场知名度；
比如，飞利浦和赛诺联合战略合作，不仅使飞利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于赛诺联合进一步扩大其市场份额，堪称1 1＞2的双赢合作。
更重要的是，我国大量CT、MR、PET、XR等整机厂商和球管、高压发生器、探测器等关键零部件企业的创始人、总监等大量研发和市场人员都来上述企业，未来还将为我国带来更多专业技术人才。
3、医疗机构更加受益
众所周知，全球有四大医学影像设备市场，分别是美国、日本、欧盟和中国。其中，美国长期独占近40%的市场份额，日本位居其次。
今天，我国早已超过日本成为全球第二大市场，这使知名国际品牌更重视中国市场，更在乎中国用户的需求。对我国医疗机构来说，有两大好处：
其一，以前我国医疗机构长期无法第一时间获得更先进的设备、更前沿的技术，甚至落后三年、五年；而全面国产化的今天，我们肯定可以和欧洲、美国同步，甚至我们可能更早，因为大量设备均是中国研发，向全球发货。
其二，以GPSC为代表国际品牌的全面国产化，意味着无论国产品牌还是国际品牌均是国产医疗设备，双方又回到了拼产品、拼价格、拼服务的时代，一方面促进了国产品牌的进步，更重要的是医疗机构将更加受益。
而以上，似乎只是刚刚开始。。。
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