一开售就被秒空、永远在排队的路上,
这年头,为了能接种HPV疫苗,
广西的小仙女们可没少想办法。
今天,好消息来了。
近日,国家药监局批准首个
国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
(商品名:馨可宁)的上市注册申请。
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。国家药监局称:“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”
国产双价疫苗定价329元/支
适用于9-45岁女性
据了解,目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是
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英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗,
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美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗,
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美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。
据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。
据悉,国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。
“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”国家药监局称。
HPV疫苗市场存在10亿支缺口
有人排着排着就超龄了
排过疫苗的妹子们都知道,市场上永远是供不应求。
据统计,从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。
中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。
按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
不过,等到这次国产HPV疫苗上线,
相信很多人都能打上了。
最后,对于HPV疫苗,小编整理了部分大家关心的问题——
Q: 一定就要打九价疫苗吗?
并不是的!
对于国人来说单单预防宫颈癌
其实打二价和四价疫苗就够了
当然九价疫苗确实覆盖率广、
保护率更高一些
Q: 月经期、妊娠期、哺乳期,可以接种吗?
月经期非禁忌,但不推荐妊娠期接种疫苗,
也不推荐疫苗接种前常规进行妊娠检测。
Q: 打第一针后怀孕了,会不会对孩子有影响?
妊娠期间无意接种了HPV疫苗,
无需进行流产,可继续妊娠。
Q: 打了第一针后怀孕了,后面两针还能不能接着打?
如果疫苗接种开始后发现接种者妊娠,
建议后面两针先暂缓接种,等分娩后再完成,
但不需要重新开始新的流程,
只需接种剩余未接种的针剂。
哺乳期可以接种HPV疫苗,
因为灭活疫苗不影响母乳喂养的安全性。
Q: 疫苗保护效力能维持多久?
美国疾控中心的数据是6年,
而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。
6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年,
是否有更长的保护期,只有留给时间来回答。
Q:HPV疫苗副作用大吗?
HPV疫苗的常见副作用包括:
发生注射部位疼痛、发红或肿胀;
发热;头痛或感到疲倦;恶心;
肌肉或关节疼痛,以上症状都是轻微的。
而国外报道的一些有关HPV疫苗副作用
而造成瘫痪等严重后果的病例,是罕见现象。
Q:接种后需要注意什么?
接种后可能会出现不良反应:
发热(一般为小于39度的低热)、疲劳、
头痛、肌肉痛、恶心、呕吐、咳嗽、腹泻,
比较少见还有皮疹、荨麻疹;
局部不良反应:
疼痛、局部水肿、红斑、硬结、瘙痒。
如果接种后不良反应表现符合超敏反应,
后续接种需要慎重或终止。
Q:接种后还需要常规进行宫颈癌筛查吗?
医学界至今也只认为90%以上的宫颈癌
是由于感染了HPV引起的,还有一部分
宫颈癌可能是别的因素引起的。
因此即使接种了HPV疫苗,妇女同胞们也应该
按照正规的宫颈癌筛查策略,定期接受宫颈癌筛查。
值得关注的是
宫颈癌疫苗为自费项目
疫苗接种并没有户籍要求
所有人都可前往进行接种
| 来源:央视新闻、新浪微博
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