睡眠是基本的生命活动,然而中国人的睡眠状况却不容乐观。中国睡眠研究会调查显示,全中国有3亿人存在睡眠障碍。随着国内睡眠呼吸疾病诊治需求的增大,睡眠诊断的需求也在日益增长。

睡眠智能监测系统(国际首个0导联线)(1)

多导睡眠监测(PSG)是诊断睡眠障碍疾病的“金标准”。传统的床边式有线多导睡眠监测仪需要通过多根有线导线,把患者“五花大绑”的限制在床上来检测睡眠数据。由于睡眠障碍患者本身就存在睡眠的问题,再加上需要佩戴多根导线设备,双重因素让他们在进行睡眠监测时体验感极其不舒适,不仅形成了对睡眠监测的排斥心理,还容易造成测量数据的误差。因此,更高效、更舒适的睡眠监测诊断设备需求迫切。

休美(北京)微系统科技有限公司(以下简称为休美医疗)针对医疗市场需求和用户使用痛点,推出标签式可穿戴无线多导睡眠监测仪,突破性的摆脱了有线导线的限制,让患者在一根导线都不用佩戴的状态下,非常舒适的进行精准睡眠监测。

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图 修美医疗穿戴式·心电血氧监测系统-图片来源于企业官网

休美医疗成立于2020年5月,初期专注于PSG可穿戴睡眠监测设备的开发,目前调整战略布局,将产品线扩展至睡眠监测、连续脑电监测方向,致力于在智能可穿戴领域中解决医疗场景下的痛点问题。休美医疗可实现涵盖柔性传感器、芯片和系统集成的可穿戴硬件全链条研发,是国内首家可实现柔性干电级量产的团队,目前已获得了750万元天使轮融资。

近日,和义广业创新平台有幸采访到优秀的青年创业者——休美医疗的CEO黄东。

他带领一支平均年龄只有28岁的研发团队,从解决医疗场景下的睡眠障碍诊断出发

黄东毕业于北京大学微电子学系,博士学位。名校出身的优秀高材生,毕业后一般会面临两种选择,一种是继续从事熟悉的科研工作,而另一种是尝试相对不确定性更高的创业项目,黄东就选择了后者。他认为将科研成果转化,不仅能实现自己的个人价值,也能为社会做出贡献。于是,他带领着一支平均年龄只有28岁的青年研发团队,闯进了医疗级睡眠可穿戴领域,并获得了750万的天使轮融资。

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成功的市场调研会让创业团队在后续的研发和经营中事半功倍。在被问到如何进行市场定位时,黄东介绍说:“我们进行了详细的市场调查,中国家庭级的睡眠监测市场规模超过了40亿,医疗级的睡眠监测市场规模虽然相对较小,但是市场竞争激烈程度也相对较小,因此在项目初期,我们将可穿戴睡眠监测系统定位为医疗级产品”。

家庭级的睡眠监测产品例如睡眠手环、睡眠监测带和睡眠床垫等设备测量的数据往往比较单一,无法满足睡眠的临床诊断与治疗。医疗级产品若想实现精准睡眠诊断,必须要有多数据支持,例如慢病诊断和长期监测诊断中离不开脑电数据的检测;监测肌电数据来辨别肢体抽动障碍;监测鼻气流来明确慢病症状严重程度等等。休美医疗的可穿戴睡眠监测系统采用多个传感器获取征数据,实现心电、眼电、肌电、脑电、血氧、脉搏、胸腹动等同步监测,采集丰富的睡眠信息,提高睡眠障碍诊断的准确度。

市场定位的价值在于让产品获得更大的市场份额,产品定位不是一成不变的,它会随着外部环境和自身变化而重新定位。黄东在采访中也谈到了休美医疗的未来规划:“产品初期会先从医疗级可穿戴睡眠监测系统切入。在取得医疗器械证的背书后,我们会进行针对性的调整,推出家庭级睡眠监测产品,来开拓更大的消费级睡眠市场”。

国际首个“0导联线”睡眠监测设备,实现舒适、高效、准确的睡眠监测

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图 传统有线多导睡眠监测仪vs标签式可穿戴无线多导睡

黄东在采访中介绍说:“用传统的有线多导睡眠监测仪监测睡眠数据,患者往往要佩戴近三十根导联线,而采用我们的柔性可穿戴PSG系统,患者一根导线都不用佩戴,就能舒适、精准的进行睡眠数据监测”。

休美医疗的柔性可穿戴PSG系统,是目前国际上首个实现“0导联线”的睡眠监测产品。它之所以能摆脱传统设备的导联线束缚,让患者高效、舒适、准确的进行睡眠监测,得益于休美医疗的两个独特技术,即柔性微针电生理传感器和低功耗无线收发机芯片技术。

传统的传感器采用的是水凝胶电极。配合水凝胶电极使用需要在皮肤上涂抹导电膏,导电膏中的离子扩散进入人体皮肤的角质层,以此来降低电极与皮肤之间的接触阻抗。然而,导电膏会随着时间慢慢变干,从而出现信号质量下降的问题,且导电膏只能维持12个小时皮肤和电极的良好接触。因此在长时间采集数据的场景下需要反复加入导电膏,这个过程非常耗时繁琐,限制了监测数据的效率。

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图 传统传感器示意

休美医疗自主研发的柔性微针电生理传感器采用的是柔性微针干电极。柔性微针干电极可以刺入角质层,从而解决湿电极使用前需要解决表皮处理的问题。摆脱了导电膏的限制后,柔性微针电生理传感器的使用时间可延长至72小时,大幅提高睡眠监测的效率。除此之外,传统的商用凝胶电极尺寸为1cm,而柔性微针干电极的尺寸仅有3mm,患者佩戴起来更加舒适。

休美医疗已在北京大学第六医院进行了临床实验,实验效果显著,患者和医生均反馈良好。在采用休美医疗的产品后,患者不用再花费时间去适应贴在身上的多导睡眠监测仪设备, 睡眠检测周期从原先的7天缩短为2-3天,患者普遍表示就诊体验感舒适。去掉导联线的设置也提高了医生的工作效率,医生为患者佩戴设备的时间从原先的近45分钟缩短到5分钟左右,医生表示设备操作起来非常便捷。

企业发展分三个层次,技术沉淀是初创企业发展的基石

在被问到下一步规划时,黄东非常从容的说:“我们的整体发展规划非常明确,一共分为三个层次,第一层次是钻研技术和产品,第二层次是市场扩展,最后一个层次是运营管理,现在休美医疗正处于第一层次状态”。

黄东认为创业团队在发展之初要把产品技术做扎实。技术沉淀是创业团队蓬勃发展的基石,是为后续团队人员扩增和产品市场规模扩展做铺垫。因此,在创业初期资金有限的条件下,应该把大部分资金分配到产品研发中,加速产品研发与升级,尽快让团队发展的侧重点从研发技术层面扩展到市场运营层面上。

黄东表示:“我们已经拿到了天使轮融资,现在正在进行A轮的融资。等到技术累积成熟取得医疗器械证后,会涉及到生产和市场推广方面,那时我们会重新进行资金分配,加强市场扩展和团队运营管理工作,我们一直在为团队进入第二层次和第三层次做准备。”

最后,项目的成功离不开明确的市场定位、独特的核心技术和清晰的发展规划,休美(北京)微系统科技有限公司恰恰具备了这三个要素,让他们成为了可穿戴领域脱颖而出的黑马。

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