来源 | 赛柏蓝（未经授权，禁止转载）
作者 | 小春
胰岛素国采，进入采购前的准备阶段
01
第六批国采开始挂网
12月21日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于公布第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选药品挂网申报结果的通知》。
文件显示，经企业申报和省级药品采购机构复核，第六批国家集采（胰岛素专项）中选药品共挂网申报78个品规，详情如下：
文件指出，公布结果如有企业或药品信息错误，可发电子邮件至指定邮箱进行勘误，结果执行事宜由省医保局另行通知。
甘肃省公共资源交易中心此次公布第六批国采挂网审核结果，如无意外将在不久之后进入正式挂网落地阶段。
除甘肃外，自11月第六批国采中选结果公布以来，各地都在为第六批国采的落地积极准备。
12月9日，宁夏自治区公共资源交易管理局发布《关于开展医疗机构胰岛素专项集采待分配量选择工作的通知》宣布，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）待分配量进行选择工作即将开始。
12月8日，山西省药械集中招标采购中心也转发了国家药品联采办的胰岛素专项集采待分配量选择工作的文件。
待分配量主要是来自于中选排名末位的C、D类中选产品和未中选的产品的原有采购量，按照要求将分配给高位中选的A、B类中选产品。
待分配量确定后，便进入下一阶段的落地准备。
据悉，本轮胰岛素集采累计报量2.14亿支，采购金额161.18亿元（其中三代胰岛素115亿元，占比达70%），随着第六批国采的逐步推进，这一百亿市场将洗牌。
02
百亿市场洗牌
本轮胰岛素专项集采共有43个品种参加竞标，42个中选，中选率高达98%，平均降幅为48.74%。
2019年ADA/CDS联合研讨会数据显示，中国成人糖尿病患者的疾病知晓率、治疗率及空腹血糖达标率分别为38.6%、35.6%和33.0%。而2019年IDF数据显示，同期全球中高等收入国家的诊断率在47.4%-61.7%。由此可见，我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。
中信证券认为，在集采后，胰岛素价格有所下降，但其在糖尿病患者中的渗透率有望进一步提升，覆盖更多的患者。
国采推动胰岛素产品渗透率提高，将影响市场整体情况，具体到市场划分也将产生不小变动。
2020年，我国胰岛素市场销售额最大的是诺和诺德，销售额135亿元，占了全国的47%，其次是赛诺菲、甘李药业和礼来，分别销售了54亿（占19%）、38亿（占13%）和26亿元（占9%）。
贯彻胰岛素集采从始至今的说法是，本土药企降价压力低于跨国药企，集采有利于国产替代加速。从结果来看，本土企业报价相对较低，国产产品的市场占比有望得到提升。而在本土企业内部，各家情况均有不同。
本次胰岛素专项采购，国内药企中甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个；跨国药企仲诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个，赛诺菲2个。
以甘李药业和通化东宝为例，甘李药业平均降幅65.33%，旗下产品高顺位中标；通化东宝平均降幅41.2%，全线B类中标。
按照规定，A类产品比例在85%~100%之间，B类产品比例为80%，两者均不会被调出分配量，还会获得待分配量，且若A类中选产品对应的企业产能满足要求，A类中选产品的量应大于B类中选产品的量。
甘李药业目标明显是以价换量，在价格大幅缩减的情况下，能获得多少市场增量非常重要。而通化东宝的路线是温和降价，保障产品中标的情况下存有更多的利润空间。
从中选结果来看，两家企业均可以在基本确保获得基础量之上，还有资格分得再分配量，进一步获得增量，大幅提升市场占比。
03
医药人挑战来袭
对于患者来说，胰岛素大幅降价无疑将减轻其患病负担，但对于医药行业的从业者来说，带量采购意味着职业生涯面临挑战。
胰岛素中选结果公布后，大批胰岛素领域的医药代表认为，相关企业将大规模裁员。不过也有业内人士认为，和化药产品不同，胰岛素销售后的患者服务工作还需要医药代表来完成。此外，胰岛素市场存在相当大的一块标外市场，也需要医药代表来开拓。
据了解，以往几轮国采最高采购份额70%-80%、实际协议采购量至少50%，而此次胰岛素采购的标外市场相对占比较大。
日前，通化东宝副总经理、董秘苏璠在“2021南方财经国际论坛”ESG平行论坛上表示，医疗机构的总报量为2.1亿支，而此次签约的基础量只有1.4亿支，就整个中国胰岛素市场而言，明年预计总量将达到3.8亿支。这就意味着，标外市场占整体市场的比例将近50%。
占比如此之高的标外市场，意外这虽然胰岛素国采已经结束，但是各药企之间的竞争还在继续，标外市场将成为下一个战场。
对这一点，各家均有心理准备。通化东宝认为，一定的利润空间有利于企业开拓标外市场，甘李药业在集采结束后，也积极进行胰岛素团队近千人大招聘，业内也一直有跨国药企针对胰岛素产品的架构调整消息流传。
国务院在《健康中国行动（2019—2030 年）》中指出，应加强对糖尿病患者和高危人群的健康管理，促进基层糖尿病及并发症筛查标准化和诊疗规范化。到 2022 年和 2030 年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。
也就是说，未来胰岛素市场相当一部分会由基层医疗市场占据。众所周知，基层医疗市场开拓难度较高，开拓市场需要投入大量财力物力，相关企业需尽快做好准备。
对于医药代表来说，胰岛素集采后，一定的人事调整肯定存在，但是相对化药集采后直接裁撤整个销售团队，其生存空间相对较大。
随着带量采购的常态化开展，其纳入的药品种类将越发丰富。胰岛素作为第一款进入集采的生物制品，其参考性较大，不仅局限于集采规则，集采落地后的市场变动，乃至企业在标外市场的一系列动作都值得注意。
附：
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