又一常用大品种OTC因存在恶心、腹痛、瘙痒等不良反应,说明书改了涉及川贝枇杷糖浆(颗粒)、川贝枇杷膏、川贝枇杷片,下面我们就来聊聊关于川贝枇杷副作用很大?接下来我们就一起去了解一下吧!

川贝枇杷副作用很大(川贝枇杷说明书修订)

川贝枇杷副作用很大

又一常用大品种OTC因存在恶心、腹痛、瘙痒等不良反应,说明书改了。涉及川贝枇杷糖浆(颗粒)、川贝枇杷膏、川贝枇杷片。

刚刚,国家药监局发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》(以下简称《公告》)。

(图片来源:截取至国家药监局)

《公告》称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

按照国家药监局要求,川贝枇杷制剂处方药和川贝枇杷糖浆(颗粒)、川贝枇杷膏、川贝枇杷片非处方药等四类药说明书都要进行修订。而且,药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

同时,国家药监局提醒,临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

根据说明书修订要求,笔者注意到,四类药【不良反应】项都要包括“监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。”

四类药【禁忌】项都要增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”其中,川贝枇杷片非处方药【禁忌】项还要增加“孕妇禁用。”

然而,四类药说明书内的【注意事项】修订要求却不一,具体如下:

川贝枇杷制剂处方药【注意事项】项应当包括:

1.风寒感冒者不适用。

2.过敏体质者慎用。

川贝枇杷糖浆(颗粒)非处方药【注意事项】项应当增加:

1.本品含蔗糖。

2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

川贝枇杷膏非处方药【注意事项】项应当增加:

1.本品含麦芽糖。

川贝枇杷片非处方药【注意事项】项应当包括:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药期间,若患者发烧体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

10.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

,