提起西地那非,很少有人知道。但提起它的别名:伟哥——几乎无人不知无人不晓。
它因治疗男性勃起功能障碍而闻名。药物说明书上写道:它能改善性刺激引起的勃起反应,药效可持续4小时。每日一次,在性生活前约1小时服用。
对国人来说,性就像一个古老的禁忌一样被摆在人们看不见的地方。每当提起“伟哥”,大多数人的笑容都讳莫如深。
然而,一个小女孩把“伟哥”以一种意想不到的方式放在了台面上。2019年9月,河南许昌8岁女孩小雅跑到药店买伟哥,引起了大家的围观。
她对医生说:“这个药(西地那非)能治我的病。”
医生说:“什么病?”
这时候,女孩的妈妈跑过来解释:“小孩平时都吃这个药五年了,她的肺动脉收缩压(肺动脉高压)特别高,药不能停,一停就容易窒息。”
西地那非还有这样神奇的功效,emmm……
对,你没听错。
视频中的女孩叫“小雅”,患有特发性肺动脉高压。
所谓肺动脉高压,简单来说就是肺动脉压力异常升高,由于各种因素导致血液很难从右心顺利通往肺部或左心,血液只能大量淤积在右心、肺动脉,所以肺动脉压力升高。
同时,在肺部进行气体交换、富含氧气的血液大量减少,患者处于长期缺氧状态。
这一群体有一个很“好听”名字:蓝嘴唇——因为长期缺氧导致他们的嘴唇常常呈蓝紫色。心功能衰竭是肺动脉高压患者最常见死因之一。
那得这种病的人很多吗?
根据《肺动脉高压诊断和治疗指南》提供的全球流行病学数据:成人动脉性肺动脉高压的患病率至少为15/100万,其中特发性肺动脉高压患病率至少为5.9/100万。
视频中的小雅就属于“特发性肺动脉高压”,2018年5月,特发性肺动脉高压列入卫健委等五部门联合制定的《第一批罕见病》目录中。
回到正题,西地那非为啥能治疗肺动脉高压?
血管扩张药通常对特发性肺动脉高压有帮助,而西地那非恰巧就有这样神奇的功能。
伟哥在最初研发的时候,其实是打算用来治疗心血管疾病。1991年4月,西地那非的临床研究正式宣告失败,但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意:治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物,原来西地那非能使阴茎海绵体平滑肌松弛,海绵体充血,增加勃起程度,治疗勃起功能障碍(ED)。1998年3月27日,西地那非获得美国联邦食品和药物管理局的许可,成为美国上市的首个口服抗阳痿药。
随后,西地那非之名享誉全球,成为男性患者的福音。随着研究进一步深入,西地那非的治疗范围不断地扩大。
2005年,美国批准了西地那非用于治疗肺高压的适应症。
我国虽然尚未批准西地那非治疗肺动脉高压,但在2010年发布的《中国肺高血压诊治指南》中已经认可了西地那非对于我国特异性肺动脉高压的治疗效果。
相比于国内治疗肺动脉高压动辄每月上万的药物,比如全可利(波生坦)、凡瑞克(安利生坦)、万他维(吸入用伊洛前列素溶液)等,西地那非可算是性价比非常高的,价格在每月700~2000元不等。
中国工程院院士钟南山近两年三次内在公开场合站台,呼吁西地那非进入医保。
他认为:西地那非(伟哥)现在证明在特发性肺动脉高压病人身上有效,而且和有些药结合起来对病人缓解症状、降低肺动脉压、气喘改善、咳血改善都有效,且费用节省45%左右。
而好消息是,2020年8月20日,第三批国家集中采购结果出炉。很多大家熟悉的药品,譬如布洛芬、二甲双胍、氟西汀等,中标价格的降幅均超过80%。
西地那非的降幅更是达到了97.5%,最终报价为2.082元/片。
这也意味着,更多特发性肺动脉高压患者以后可以花不到3%的价格吃到国产西地那非,拿钱买命这件事儿也不会在小雅身上发生了。
参考文献:
[1]闵俊. 《第一批罕见病目录》正式发布[J]. 中华医学信息导报, 2018(11):7-7.
[2]William Hopkins, MDLewis J Rubin, MD.成人肺高压的治疗.UTD.2020-08-20