目前治疗药物监测（TDM）的方法主要有免疫法、高效液相色谱法及液相色谱-串联质谱法。其中，免疫法快速方便，但检测不太稳定，且所用试剂盒较为昂贵。高效液相色谱法中，由于血浆血清中含有大量的蛋白和磷脂等大分子杂质，往往需要对血样进行复杂的前处理后才能进样分析。液相色谱-串联质谱法同样涉及复杂的样品前处理。基于医院临床的大样本和时效性等特点，传统的液液萃取、离线固相萃取等方法由于其步骤繁琐、重现性欠佳等局限性，不适于医院检测。
在线固相萃取是一种基于阀切换的自动化样品前处理技术，具有分析快速、操作简单、重现性好、易于联用等优点，在临床血药浓度检测领域具有巨大的应用前景。
成 功 案 例
目前苏州艾迪迈医疗研发中心技术团队对某TDM实验室的液相色谱仪增加了岛津Nexera LC-20模块的在线固相萃取组件升级后，实现了复杂基质样本高灵敏在线净化、富集、高灵敏检测一体化，真正达到1管血、1次进样、全药物检测、5-15分钟出结果。并且无需更换流动相与色谱柱即可开展数十种血药浓度检测，包括万古霉素、伏立康唑、霉酚酸等临床急需监测品种，大力提升了该院的TDM检测能力。
方 案 详 情
适用范围：本升级方案适用于岛津全系列液相产品和各种耐压系统（20~130MPa），包括20、2030/40、30、40。
工作原理：釆用2019年9月中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定了《治疗药物监测工作规范专家共识》中推荐的高效液相色谱技术原理，基于在线固相萃取联用液相色谱仪，配置独特的大体积在线萃取柱，实现全血浆/血清直接进样与检测，无需前处理。
Online-SPE方式：将不同的填料作为固定相装入高压填充柱中，当含有药物的生物样品溶液通过高压输液泵注入在线萃取柱中时，由于受到“吸附”或“分配”或“离子交换”或其它亲和力作用，药物被保留在固定相上，用适当的溶剂洗除血浆血清中的蛋白质等杂质，再用适当溶剂洗脱药物，甚至可以全血进样，萃取药物。
注：以上为升级配置示例，具体升级配置根据实际情况拟定。升级热线：4001685509
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