全自动生化分析仪是国内发展较早,国产替代程度最高的赛道,目前国内已经具备了低速(400及以下)、中速(800速)、高速(2000速)全系列产品研发和批量生产制造的能力。

全自动生化分析仪的工作原理(全自动生化分析仪结构组成及难点分析)(1)

东芝FX8

在中低速产品方面,迈瑞、迪瑞等一众厂家经过多年的研发迭代,在此系列产品上无论是产品可靠性、测试性能、还是产品性价比方面,都具备和国外品牌抗衡的能力。可以说在这个系列的生化分析仪市场,已经是国产厂家的天下。高速(2000速)生化分析仪是目前国内厂家正在全力攻关的赛道,除了迈瑞、迪瑞已经推出了自己的2000速全自动生化分析仪外,科华、美康、新健康成、沃文特都已经发布了自己的2000速生化分析仪,并实现了部分装机。

全自动生化分析仪的主要结构,全自动生化分析仪主要结构组成包括8大部分组成。

1、 试剂系统

试剂系统包括试剂盘、扫描仪、试剂加注系统。试剂盘用于储存试剂,并通过条码扫描仪自动识别试剂信息,从而实现试剂位置和试剂信息的一一对应。试剂加注系统通过精准的加注器件(注射泵、加样针、运动机构等)将试剂精确加注到反应系统中,与样本混合进行反应,每次加注完成后,加样针均会在清洗池完成清洗后再进行下一次的加注。

2、 样本系统

与试剂系统类似,样本系统用于存储样本,并实现样本的加注和针的清洗。根据应用场景不同,样本系统包括盘式和轨道式两种。

3、 反应系统

反应系统为样本和试剂反应提供场所和环境,反应系统按一定的时序运行,通过光学系统完成采光,再经过一定的算法,从而实现对样本中特定物质浓度的计算。反应系统包括反应盘,清洗机构,搅拌机构等。

4、 清洗液路系统

反应完成的反应杯需要重复利用,需要通过清洗和废液液路系统,对反应杯进行清洗。清洗液路系统包括注液系统和废液抽吸系统,一边将反应完成的废液抽出反应杯并排入废液收集容器中,一方面将清洗剂和清洗水抽入反应杯,对反应杯进行多次清洗。

5、 光学系统

光学系统是整个仪器的核心,所有的测试结果都是通过光学系统完成测试,从而计算出来的。光学系统包括光源、光路部分、分光部分和光电采集部分。光源最常用的是卤钨灯,随着技术的不断进步,有的生化分析仪开始采用LED冷光源作为光源,LED光源相对卤钨灯,其使用寿命更长,但对散热控制,灯珠质量要求高,尤其是紫外灯珠。光路部分是通过透镜等方式,对光路进行聚焦,拦截,平行等操作,从而得到想要的光线。分光部分是光路的核心,通过分光器件对白光光路进行分光,从而得到想要的单色光,分光器件包括分光片和光栅。最后的光电转换,通过光电转换器件和电路设计,实现对所需光能转换为电能的操作。

6、 温控系统

温度系统为反应盘提供孵育的恒温环境,为试剂盘提供试剂存储的冷藏环境,为清洗水提供加热,已达到更好的清洗效果。

7、 硬件系统

硬件系统是全自动生化分析仪的大脑,其它结构组件是如手、脚一样的执行机构,通过硬件系统驱动各结构组件实现预定的动作,从而实现全自动生化分析仪的测试功能。

8、 软件系统

软件系统是人机交互的窗口,通过软件系统可以让操作者向机器发出指令,同时,仪器的测试结果,报警信息,状态信息也可以通过软件界面向操作者展示。

无论是低速、中速还是高速的全自动生化分析仪都是由这八个部分组成,简单来说光学系统是核心,其它系统都是为了实现自动化和高速而存在的。全自动生化分析仪一直在为全自动而努力。

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