最新消息,根据联邦卫生部发布的通知,从2023年1月1日起,印度开始对所有进口的API 产品(所有的医药产品以及医药原料)施行新的要求,标签上必须印有产品识别二维码。该码存储可通过软件应用程序读取的数据,以方便跟踪和追踪所有药物中使用的成分。
卫生部发布通知-GSR 20 (E)修订1945年药品和化妆品规则的标签规则。该部门通过修订,在1945年《药品和化妆品规则》第96条现有的第4条之后插入了第5条。该修订规则定于2023年1月1日起生效。
根据新的子规则,在印度生产或进口的每一种活性药物成分(原料药)药品或者化妆品产品必须在其每一级包装的标签上带有产品识别二维码码,该产品码存储有软件应用程序可读的数据或信息,以方便跟踪和追踪。
识别码存储的数据或信息必须且至少包括以下信息:
- 唯一的产品识别码;
- 活性药物成分名称;
- 品牌名称(如有);
- 制造商名称和地址;
- 批号、批次;
- 生产日期、有效期或重新测试日期;
- 连续集装箱代码;
- 制造许可证号码或进口许可证号码;
- 所需的特殊存储条件(如有)。
TX·INDIA提醒相关货主和同行,在托运前提前注意,避免造成不必要的损失!
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