质量是什么?套用ISO的定义,是指固有特性满足要求的程度对于药品特殊商品的属性,药品的产品质量合格,意味着要安全、有效,也意味着要能满足客户(患者、医院或药房)的切实需求 于制药公司而言,质量是什么?又意味着什么呢? 质量,借用当前公司一直强调和宣贯的成熟体系的素养,应该是关联生产、监控实施过程的一切活动的适用性、连续性把控,是在生产、监控过程出现偏离时及时、有效处理措施的把控,是在生产、监控动作实施前预防措施把控 质量,首先,意味着我们不能任性产品质量安全、有效,是制药的基本准则及质量红线在生产、监控及其他一切辅助行动中,首先要做到的,就是依据流程办事这个流程,以GMP为指导,以药品生产管理、监督的法律法规为原则,以公司内生成的方针、管理程序、操规为实施细则只有全员严格遵照执行,我们的产品质量才能有基本保障质量,其次,意味着我们要改变产品质量保证、提升,是制药行业发展、进步必要的拓展质量的变,是为了提升产品质量的变,要做到的不限于在满足产品基本质量指标的基础上,进行更多的补充研究、开发,让我们的生产工艺实施过程更加稳健,让我们的监控措施更加精准、有效、高效而要做到提升,首先需要我们各尽其职,独立思考,攻坚克难,对GMP要有更精深的解读 质量,还意味着,我们要坚持公司一项制度的实施,需要适用对象,均已被宣贯、理解,做到被约束、不放纵对于产品质量而言,更应恪守不渝行业推动着法律法规的健全,也推动着企业不断更新、完善我们的质量守则,每个人均有他应要坚守的质量红线,有别于干部红线、员工守则,质量红线要求我们按既定的规范行事,每个人在其中均“扮演”不同的角色,担任不同的责任 关于质量,要保障、要解读、要担责,不能任性、还要改变、还要坚守,谈何容易,这对我们提出了高标准、严要求 首先,于企业本身而言,要提升整个质量体系的能力,这是一项系统的“工程”,需要我们所有参与其中的人,集思广益,运用所学、所懂、所能,在现有平台上,做好更新、优化,这是产品质量的根基 其次,我们要提升自我的专业技能,参与生产、质量活动的任何人,包括类似于人事、行政的职能部门,也会有在行业内适用的专业技能,而这,是产品质量保障的基础再者,我们还要提升自我的职业素养,不止于专业技能,个人的职业素养代表着我们在行业内的能力属性俗话说,做一行,专一行,爱一行,职业素养代表的是个人修为,在保障和提升产品质量上,扎实的职业素养尤为重要 要保障、提升产品质量,关做到以上行动还远远不够,任重而道远,众人拾柴火焰高,产品质量的保证与提升,需要的就是新的理解、新的思想,它需要我们共同付出努力,一如既往,以更饱满的热情,投入到我们的工作中去,下面我们就来聊聊关于简述质量管理的四个方面的内容?接下来我们就一起去了解一下吧!
简述质量管理的四个方面的内容
质量是什么?套用ISO的定义,是指固有特性满足要求的程度。对于药品特殊商品的属性,药品的产品质量合格,意味着要安全、有效,也意味着要能满足客户(患者、医院或药房)的切实需求。 于制药公司而言,质量是什么?又意味着什么呢? 质量,借用当前公司一直强调和宣贯的成熟体系的素养,应该是关联生产、监控实施过程的一切活动的适用性、连续性把控,是在生产、监控过程出现偏离时及时、有效处理措施的把控,是在生产、监控动作实施前预防措施把控。 质量,首先,意味着我们不能任性。产品质量安全、有效,是制药的基本准则及质量红线。在生产、监控及其他一切辅助行动中,首先要做到的,就是依据流程办事。这个流程,以GMP为指导,以药品生产管理、监督的法律法规为原则,以公司内生成的方针、管理程序、操规为实施细则。只有全员严格遵照执行,我们的产品质量才能有基本保障。质量,其次,意味着我们要改变。产品质量保证、提升,是制药行业发展、进步必要的拓展。质量的变,是为了提升产品质量的变,要做到的不限于在满足产品基本质量指标的基础上,进行更多的补充研究、开发,让我们的生产工艺实施过程更加稳健,让我们的监控措施更加精准、有效、高效。而要做到提升,首先需要我们各尽其职,独立思考,攻坚克难,对GMP要有更精深的解读。 质量,还意味着,我们要坚持。公司一项制度的实施,需要适用对象,均已被宣贯、理解,做到被约束、不放纵。对于产品质量而言,更应恪守不渝。行业推动着法律法规的健全,也推动着企业不断更新、完善我们的质量守则,每个人均有他应要坚守的质量红线,有别于干部红线、员工守则,质量红线要求我们按既定的规范行事,每个人在其中均“扮演”不同的角色,担任不同的责任。 关于质量,要保障、要解读、要担责,不能任性、还要改变、还要坚守,谈何容易,这对我们提出了高标准、严要求。 首先,于企业本身而言,要提升整个质量体系的能力,这是一项系统的“工程”,需要我们所有参与其中的人,集思广益,运用所学、所懂、所能,在现有平台上,做好更新、优化,这是产品质量的根基。 其次,我们要提升自我的专业技能,参与生产、质量活动的任何人,包括类似于人事、行政的职能部门,也会有在行业内适用的专业技能,而这,是产品质量保障的基础。再者,我们还要提升自我的职业素养,不止于专业技能,个人的职业素养代表着我们在行业内的能力属性。俗话说,做一行,专一行,爱一行,职业素养代表的是个人修为,在保障和提升产品质量上,扎实的职业素养尤为重要。 要保障、提升产品质量,关做到以上行动还远远不够,任重而道远,众人拾柴火焰高,产品质量的保证与提升,需要的就是新的理解、新的思想,它需要我们共同付出努力,一如既往,以更饱满的热情,投入到我们的工作中去。
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