来源：新京报
在国内医美领域，A型肉毒毒素Meditoxin 因其粉色的包装外盒被称为“粉毒”，与“绿毒”“白毒”等肉毒毒素类产品同为新氧、小红书等APP的网红产品。
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7月9日，一名代购在微信朋友圈展示“粉毒”。
韩国A型肉毒毒素Meditoxin被韩国媒体曝光质量问题的三个月后，依然活跃在中国的小型美容院和韩国美容产品代购圈中。
据世界卫生组织官方介绍，肉毒毒素是一种危险的神经毒素，会抑制神经系统功能，但其中的A类经过稀释后可以作为药用。
然而，“粉毒”从未经过中国药品监督管理机构的审批，无法通过正规渠道进口，也不能在医院销售。2019年5月，“粉毒”生产商——韩国美得妥有限责任公司（Medytox Inc.）（下称“美得妥公司”）更被曝出一系列丑闻，包括药物生产流程不规范、灭菌程序不严格等。
隐蔽的“粉毒”
尽管“粉毒”从未获得国内药监部门审批，但在一些小美容院，经常可以见到它的身影。
8月5日，在河北燕郊东贸广场的一栋写字楼内，5家小美容院的老板均表示可以打“粉毒”，而且手里就有药。紧挨着东贸广场的一栋居民楼内，同一楼层就有3家美容工作室，另一栋楼的民居内，一名美容工作室老板表示，“药就在冰箱里，你现在交钱就能打。”
从网上的宣传来看，燕郊这几家美容机构的店面主页内，都不含有肉毒毒素注射业务，主营项目为皮肤保养、美甲等。线下实体店的位置也非常隐蔽，大楼外未悬挂美容机构的招牌，几家店都只在电梯出口的墙上贴了一张海报或立了一个易拉架，宣传护肤、美甲、美睫项目，未提及任何与医疗美容有关的关键词。
但当记者向一家美容院老板表示想要注射瘦脸针、瘦腿针后，老板从冰箱的冷藏室中取出一盒“粉毒”，盒内是两个指节高的玻璃瓶，瓶底有白色粉末，上面标注着100U（药品单位）。老板说，为了躲过检查，药物不在店中，只留一盒样品，打针也要提前预约，届时由她亲自注射。
一家店中，一名美容师掏出紫色的记号笔，在记者的小腿上画出紫色的圆圈：“你看小腿，只要在这几个地方注射，过个三四天，肌肉就会开始软化。”这名美容师表示，记者可以提前几天预约，由她安排注射的时间和地点。
其他几家美容机构都可提供“粉毒”注射服务，但不在店内进行。几名美容院老板当着记者的面打电话给不同的美容师，有的美容师在更为隐蔽的地点工作；有的美容师只接待熟客，“其余一概不接，免得麻烦”。一名美容院老板说，这是因为美容师担心有挑剔的顾客注射后到卫生部门举报，因此格外谨慎。
一名美容工作室的老板告诉记者，他们的美容师可以提供双眼皮手术、玻尿酸注射、肉毒毒素注射等多项医美服务。“老师（美容师）有十几年经验，从来没出过问题。她不是医生，但经验比医生丰富多了。”
8月5日，燕郊一家美容工作室内贴满了美容、微整形的项目介绍。庞礴 摄
随后，记者在5公里外的另一栋商住两用楼中见到了那名被称作“老师”的美容师。美容师的工作室外没有任何招牌、海报，防盗门紧闭，只有提前打电话才能进入。
进入该工作室时，一名美容师正为一名20岁左右的女孩进行小腿部分的肉毒毒素注射。女孩趴在床上，美容师先用碘酒在她小腿上消毒，然后用白色的笔在两条腿上各画出两排格子，点出八个注射点，之后拿起针管，抽取生理盐水、肉毒毒素，依次注射进去。
“前后也就五分钟，特别快，你不用担心出现问题。”这名美容师头也不回地说。
记者到来前，在小腿上注射肉毒毒素的女孩，刚在咬肌部位注射了“粉毒”，两颊上针孔附近还有红色的痕迹。她说打“粉毒”一点儿也不疼，“我去年就在这里打过一次了，现在咬肌又长回来了。”
“你现在交钱就能现在打，”美容师鼓动，“早点打就早点变美。”
韩国媒体曝“粉毒”丑闻
风行于燕郊各种小美容院的“粉毒”，最初来源于韩国。
韩国的美得妥公司是“粉毒”的最大生产商之一。据其官方网站介绍，公司于2006年3月率先获批生产出A型肉毒毒素Meditoxin，如今在韩国国内的市场占有率已达到40%。然而自2019年5月起，美得妥公司生产的“粉毒”接连曝出问题，疑似产品质量不过关。
韩国中央东洋广播（JTBC）报道称，美得妥公司2006年6月生产的18个批次、47000个“粉毒”产品中，16000个产品药效不足。按照韩国相关规定，每瓶肉毒毒素都有单独的序列编号，为掩饰产品不良率，美得妥公司在新生产的合格产品外打上了问题产品的序列号。
JTBC还称，2013年上市的“粉毒”产品说明中标有"SBTA"，其中的"S"系指“实验用途”。这意味着产品使用的肉毒毒素原液是实验用途，而非经过韩国食品药品安全部批准后可以用于正规产品的原液。而这些产品最终流向海外市场，其中可能包括中国。
此外，韩国新闻通讯社新闻1（News 1）在报道中表示，一名美得妥公司前员工称，公司生产“粉毒”的过程中，冻干机可能超过10年未灭菌。
这名前员工认为，“粉毒”产量迅速扩张或许是造成产品问题的原因。2007年，美得妥公司曾将“粉毒”产量扩大了一倍，于是购买了更大的冻干机。然而，公司无法买到更大的蒸汽设备，所以无法为冻干机消毒，这一问题很可能延续至今。
尽管韩国方面曝出的问题未获得最终证实，但如果这些情况是真的，可能影响“粉毒”的产品质量。在中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良看来，假如有问题的药品被注入患者体内，有可能诱发局部感染。
“粉毒”流入中国
依据原卫生部、海关总署于2012年修改的《药品进口管理办法》，药品在取得《进口药品注册证》后才能办理进口备案和口岸检验手续，如果未取得，则无法通过正规进口途径入境。“粉毒”至今并未获得中国药品监管机构的审批，因此不能合法进入中国市场。
但据新氧APP发布的报告，2018年，中国共有超过10万家非法执业的工作室、美容院等机构，医美黑市商家数量是正规商家的10倍以上，黑市规模或达1367亿元，其中超过68%的需求来自抗老、去皱，而这恰恰是包括“粉毒”在内的肉毒毒素的部分适应症。
依据网上卖家的说法，国内市场上的一部分“粉毒”来自韩国的医院或药房。在某外国社交网站上，一名菲律宾卖家晒出了合作的韩国药房，并告诉记者，他们可以批量提供包括粉毒在内的一系列医疗美容用药。
8月1日，记者以消费者身份联系了首尔一家提供“粉毒”的医院。对方表示，“粉毒”针剂只能在医院注射，不能带走，更无法批量购买。
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8月8日，在小红书上搜索“meditoxin”，可以得到多个结果。
另一部分“粉毒”可能来自美得妥公司的工厂。在某外国社交网站上，一名马来西亚籍卖家告诉记者，他们与韩国厂家有合作，可以低价拿货，然后运到位于马来西亚和中国广东的货仓。在百度贴吧上打出广告的一名西安卖家则表示，自己与生产厂家长期合作，可以提供最低的市场价格。他还表示不少代购都从自己手中提货，“全程冷链保存，产品质量肯定没问题。”
这些代购、出售“粉毒”的卖家声称，自己有长期固定的渠道将药品带回国内。对此，多年从事海关相关业务的律师刘杰告诉记者，走私者邮寄物品时，往往会为违禁药品伪造其他商品名，比如一些不需要检验检疫的普通商品。
2017年，《安徽商报》就曾报道过这样的案例：安徽跨境电商产业园查出8箱、397支以玩具名义从韩国发来的货物，经查为肉毒毒素。
除了邮寄入关，另一种来源是“人肉带货”。7月末，两名在微博上打出广告的“粉毒”卖家告诉记者，他们会定期前往韩国采购。刘杰认为，虽然个人旅客带回国的数量不多，但药品体积小、价值高，旅客在经过海关时被抽查的概率较低，因此不少人愿意尝试。
不过2019年以来，中国海关加大了对走私行为的打击力度，对个人旅客行李的抽查频率也在增加。1月23日，一名身在科伦坡的卖家打出“中国海关最近发不到货”的通知，代购圈里的“粉毒”价格随之看涨。7月17日，一名代购在微信朋友圈里晒出最新入手的“粉毒”，写道“涨价，私信问价”。
“但是肉毒毒素中含有蛋白质成分，运输环节必须保持低温。”祁佐良说，即便那些自称与韩国工厂合作的代购可以保证“粉毒”的冷链运输，个人旅客“人肉回国”则很难保证全程冷藏。“这种情况下，如果韩国方面对‘粉毒’细菌超标的投诉是真的，那么超标的细菌会在运输过程中的温暖环境下迅速繁殖。这样的‘粉毒’一旦被注入患者体内，可能诱发局部感染。”
真假难辨
这些经由邮寄或“人肉”入境的肉毒毒素，通过百度贴吧、微博、小红书等途径进行宣传——尽管在小红书上，“粉肉”“粉毒”已经不予显示，但"meditoxin"词条依然存在。7月底，记者通过上述平台找到多位“粉毒”卖家，他们开出的价格从280元到460元不等。
根据韩国药品网站报价，韩国国内的肉毒毒素价格约为5万韩元，折合人民币约290元。那名开价280元的卖家表示，他们的“粉毒”价格低，是因为会和韩国药房长期合作，大量购买，“所以可以拿到内部价”；而那些价格高的，则是因为被不停转卖、层层加价。
7月30日，一名声称在中国有货仓的马来西亚卖家打出招代理的广告，表示代理商可以直接付钱并提供买家地址，由货仓直接发货给买家。拿货价格为每盒320元。
而“粉毒”一旦进入美容院，价格更是一路走高。在燕郊的一家居民小区中的美容工作室内，老板为面部“粉毒”注射开出的价格为980元，“这已经是我能开出的最低价了”。而其他几家美容院位置临街，生意更好，店主开出的面部“粉毒”注射价格均为1200元。在呼和浩特，一家小美容院的“粉毒”定价为1499元。
除了在美容院内买药并注射，一名“粉毒”代购还表示，使用者可以自己购买“粉毒”后请美容院帮忙注射，一般的美容工作室会收取500元左右的注射费。然而，记者询问了多家工作室，老板均表示不愿意接这种“手工”生意。他们担心顾客的药物质量不过关，注射后出现问题，进而向卫生部门投诉。
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美容工作室的冰箱内，最上层放着“粉毒”。
据《光明日报》报道，2017年5月至2018年4月，原国家卫计委等7部门联合开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。其间，全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件1219件，抓获犯罪嫌疑人1899名，捣毁制售假药黑窝点728个，总涉案金额近7亿元。
对于买到的“粉毒”是否正品，许多人并不清楚。
“因为没有通过国内药监部门的审批，所以‘粉毒’盒子上的序列号没有进入中国医院的数据库，买家无法通过扫码查询。”祁佐良说，而且从理论上讲，只要没有通过国家药监局审批，走私进入国内市场的都应当被视为假药。
记者在裁判文书网上搜索“Meditoxin”发现，因贩售该产品而被定为销售假药罪的案例至少有220个。
在百度“粉毒”吧，不少消费者为刚刚入手的“粉毒”拍照，求网友帮忙辨别真假。“粉毒”代购们则纷纷在网上晒出真货、假货对比图，教授自己总结出的辨别技术，例如瓶身是否贴有标签，药盒上的日期印刷是否有英文字母的月份缩写，印刷是否清晰等。
小美容院内的“粉毒”，同样无法鉴别真伪。7月30日，某三线城市美容院的一位工作人员告诉记者，他们并不知道货物的实际来源，也从未看过货仓，不过多年来一直与供货商保持线上沟通，操作微整形也从未出过问题，所以并未追究过药物质量。
在燕郊的多家美容院，老板、美容师也都无法证实自家药品为韩国美得妥公司生产的“粉毒”。她们不愿透露货物来源，“你只要知道我们打了多少年，从来没出过事就行。”当记者提出验货时，老板反驳道，“你在百度上看的那些辨别真假的策略都不靠谱，反正我自己都打这个，你放心。”
被忽视的风险
一直以来，中国对肉毒毒素的管理非常严格。据祁佐良介绍，目前在国内获得药监部门审批的肉毒毒素产品只有美国的保妥适、中国的衡力瘦脸素两种。
2008年7月，原国家食药监总局发布公告，将A型肉毒毒素列入毒性药品管理，适用国务院1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》。依据该办法，A型肉毒毒素的生产、收购、供应、采购环节，都要经过省级卫生行政部门审核，还需要报备给原卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
销售过程中，医院的管理、调配也有严格制度。祁佐良表示，肉毒毒素的保存都是双人双锁，必须双方都在场的情况下才能调用，给患者打过之后还要回收包装，每个患者买到的每一盒药都能一路溯源。
据祁佐良介绍，由于肉毒毒素的危险性，国内机构要想提供注射服务，必须要有医疗机构执业许可证、药品经营许可证，以及具备执业医师资格证的人员。在重庆、乌鲁木齐、上海、合肥等地的多起违规销售肉毒毒素的案例中，警方皆提及，销售肉毒毒素的机构必须具有上述三种资质。
“因为注射肉毒毒素往往是在面部，面部的肌肉、神经结构又很复杂，如果没有经过严格的解剖学训练，肯定不行。”祁佐良说，在正规医疗机构，至少要有一名主诊医师进行相关操作。而有执业资格的医师要想申请主诊医师资格，至少要在整形外科或医疗美容相关的科室进修学习6年。
但在众多提供“粉毒”注射服务的小美容院和美容工作室，机构并无医疗机构许可证和药品经营许可证，为患者进行注射的美容师也没有执业医师资格证。记者在国家卫健委“全国医疗机构查询”的网站中输入了燕郊5家美容工作室的名字，发现它们皆未注册。也就是说，它们根本没有为患者提供医疗服务、注射肉毒毒素的资质。
据新京报此前报道，这些小美容院的美容师，有些毕业于美容速成班。速成班内的肉毒毒素的注射课程只需两小时，瘦脸、除皱等微整形技术全部囊括其中。
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一家美容工作室的手推车上摆着“粉毒”（红圈内）、针管、生理盐水等物品。
缺乏专业知识的注射人员，有时会引发严重后果。祁佐良就接触过这样的案例，一名患者在无资质的美容院中注射肉毒毒素试图消除皱纹，结果打完针后，一侧眼球不能转动。“本来是注射到眼角的部位，结果操作不当，牵动眼球的肌肉也受到了影响。”
类似问题并不罕见，据中国新闻网此前报道，2016年，浙江安吉出现过两名女子因在美容店注射过量肉毒毒素，引发全身中毒被送往杭州抢救的情况。2018年，《重庆晨报》报道了一名女子因注射过量肉毒毒素，全身乏力，“眼皮都睁不开”，经过一周治疗后才好转。
2017年12月-2018年1月，江苏省中医院整形外科连续收治了6名因粉毒注射而出现问题的女性患者。该医院整形外科主任黄金龙回忆，其中一名患者呼吸困难，另外5名患者的面部出现了无菌炎症——面部没有大面积溃烂，但注射部位皮肤坏死，出现小而深入的创口。
“这种无菌炎症，往往是注射时操作不当引发的。”黄金龙说，患者们在不同城市的小型美容工作室接受了“粉毒”注射，一周后，面颊双侧咬肌上扎过针的部位开始红肿、疼痛。虽然几次清创后伤口逐渐愈合，但她们的面颊两侧最终留下了疤痕。
肉毒毒素本身的危险也常被小觑。祁佐良说，走私的假药中可能存在药物含量标注不明的情况，如果患者过量注射，可能引发不良反应，严重的可能引起膈肌、呼吸肌麻痹等危险情况。
黄金龙收治的患者中，有人便出现了呼吸困难、浑身乏力的症状，并因此被送进重症监护室。为了治疗这名患者，黄金龙特意向其他医院申请调用了肉毒抗毒血清，一个月的治疗后，患者才逐渐恢复正常的呼吸、行走功能。
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