这是一家优秀的企业
总部设在南京
目前，这家企业即将在淮口设立原料药厂
厂房正在大力建设中
预计年底投产
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前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013 年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
现在，这样一家先进的企业来到咱淮州新城啦，正在招聘优秀的你！快快看有没有让你心仪的岗位吧。
招聘需求表
1 生产技术经理1名（9K-14K）
岗位要求：本科、药企/生物制药厂3年以上多肽车间主任经验
职能：协助生产总监进行生产系统搭建、日常运行、GMP认证、新品种新项目及技术改造等工作。
目标：协助生产总监开展生产管理各项工作，带教车间主任。
工作内容：
1、协助生产总监进行生产系统搭建及日常管理工作；
2、协助生产总监进行多肽车间、回收车间管理工作；
3、协助生产总监进行GMP认证工作；
4、协助生产总监进行新品种、新项目工作；
5、协助生产总监进行技术改造工作。
上班时间：8小时/天，周末双休。
2 EHS经理1名（10K-15K）
岗位要求：本科，8年以上安环医药工作经验
职能：
1. 掌握政府部门对安全环保工作的政策法规，承担公司EHS管理体系建设，建立管理架构、配合管理层制订、修改、完善并贯彻公司的安全／环保方针、制度
2. 组织人员进现场危险源、环境危害因素的辨识
3. 组织公司安全生产活动（厂内内审、消防运动会、安全生产月、消防安全培训、岗位责任制等）
4. 组织召开安全生产会议（周会、月例会、节前检查、季度会议、年终大会等）
5. 建立特种设备台账，定期对特种设备进行检查，协助办理特种设备的年审。
6. 职业健康管理的检查，环境的监督。每年度员工职业职业健康体检工作。
7. 负责组织、实施每日/周/月的EHS检查，及时纠正各类事故隐患，并完成相关报告和汇报
8. 协助施工方的安全管理
9. 新建项目的环评、安评、职评及排污权使用的办理。剧毒库、危化品库、使用场所的安全现状评价编制，厂内企业应急预案的编制及演练
10. 组织厂内进行内审，对14001、18001、ISO9000体系进行换证管理
11. 与环保局、应急管理局、卫健委、治安大队、派出所长期的沟通工作
3 仪器QC检验员1名（4K-6K）
岗位要求：
1.大专
2.一年以上相关工作经验
3.参加过GMP相关知识培训
职能类别：药品生产/质量管理
工作内容：
1、实验室现场辅助记录管理、试剂试液管理、器具清洗、仪器清洁维护、实验室卫生清洁、检验耗材管理、结果观察与判定
2、原辅料、成品、稳定性检验，开具检验报告，汇总检验数据
3、验证方案及报告起草并实施
4、上报OOS或偏差并协助调查、质量标准/操作规程修订、组织或参加相关培训、其他工作等
4 原料现场QA 1名（4K-6K）
岗位要求：大专，1年以上相关工作经验
工作内容：
1、负责原料药生产现场监督，过程管理和监控，并给于质量意识指导；监督生产过程人员操作规范性，并要求纠正，工艺参数控制、记录填写规范性；现场管理情况；检查中控结果及图谱数据的准确性。
2、负责审核批记录，完成产品放行前对艾博卫泰中间产品、成品记录审核，包含MAH批生产记录。
3、年度自检，参与公司自检工作（包括专项自检、年度自检、外部检查），跟踪原料车间、物控部、质量部QC检查缺陷整改完成情况。
4、巡检，每周按照文件规定对仓库、QC现场巡检。
5、培训，监督各部门培训规范性及培训效果，参与验证中培训，QA对相关人员培训。
6、电子数据审计追踪审核及手动积分审核，数据备份及还原检查；产品检验电子数据，MAH检测数据，稳定性样品检测数据，紫外等审计追踪及手动积分审核。
7、验证，根据验证实施计划监督验证实施过程监督。
8、物料放行，报告、记录交接及归档，合格证打印及交接。
9、偏差调查，对原料车间发生的偏差风险评估，调查分析，跟踪CAPA完成及关闭偏差，起草偏差调查报告。
10、其他，临时工作安排，项目工作配合，各类会议，培训参与等。
5 仓储管理员1名（4K-6K）
岗位要求：大专，熟练使用各类办公软件，1年以上药企库管工作经验。
工作内容：
1、按照GMP要求对每批到货物料的进行初检，初检内容包括品名、规格、批号、数量、包装外观等，并及时填写请验单、登记货位卡台账、检验合格办理入库手续等。
2、物料储存按要求存放，固液分开、酸碱分开的原则储存。
3、根据车间提供的入库单核对产品信息，将产品放入合适的储存区域。
4、每批物料发放时必须遵循先进先出、近效期、取样、零头先发的原则发放。
5、根据车间领料需求物料发放时及时填写需料发料单，核对品名、规格、批号等信息；登记货位卡、台账必要时填写称量记录等记录，并确保帐、卡、物一致。
6、产品发放联系物流公司，下运输订单，配合产品打包装箱。
7、库区定期清洁，所管库区卫生保持清洁；定期检查库区相关设备，保持库区各项设施设备正常运行；按照要求对进出仓库人员进行管理；仓库巡检。
8、所管库区各种记录必须及时填写，月末需按月归档整理；及时查看库区内物料状况，按规定要求储存。
9、库存记录及时登记，数据准确率100%。
10、ERP系统及时出入库，并手续齐全，做到日清日毕，各种单据按月归档。
11、定期发送各类报表。
12、库存盘点。
13、根据需要进行文件起草与修订；验证方案及报告准备；实施验证。14、定期配合质量部组织的自检工作，发现问题积极整改并反馈。
15、积极参加公司的各项培训、学习，并通过考核。
16、每周巡检仓库消防安全，将检查问题及时反馈给物控主管。
17、部门会议、配合其他部门等工作。
6 文件QA（质量资料员）1人 （4K-6K）
岗位要求：大专，1年以上相关工作经验
工作内容：
1、GMP文件维护及文件管理工作
2、档案管理工作
3、培训管理工作
4、供应商管理
5、药监系统管理及药监事物
6、自检与召回
7、会议预定、纪要整理、会议执行情况跟踪、参加培训、办公用品采购、领导安排的其他事情
7 多肽纯化生产技术员3人（4K-6K） 需倒班
岗位要求：经验不限学历不限
工作内容：
1. 参加多肽纯化车间生产、实验室工艺研究工作。
2. 严格按照各项SOP进行生产和实验工作，及时填写相关记录。
3. 严格按照GMP管理规范、洁净区管理规程及公司相关规定执行生产及相关的工作。
4. 完成领导交办的其他工作
任职资格:
1. 有机化学、药物化学、分析化学、药物化学等相关专业，专科及以上学历，多肽产品纯化工作经验2年以上工作经验。
2. 熟悉HPLC的基本原理和操作方法，有多肽纯化经验者优先。
3. 有较强的工作责任心和团队精神。
4. 熟悉GMP管理体系。
8 多肽纯化生产技术员3人 （3.5K-4.5K）需倒班
岗位要求：经验不限学历不限
工作内容：
1. 参加多肽合成车间生产、实验室工艺研究工作。
2. 严格按照各项SOP进行生产和实验工作，及时填写相关记录。
3. 严格按照GMP管理规范、洁净区管理规程及公司相关规定执行生产及相关的工作。
4. 完成领导交办的其他工作
任职资格:
1. 有机化学、药物化学、分析化学、药物化学等相关专业，专科及以上学历
所有岗位一经录用，需前往总部南京培训15天 ，培训期间住宿公司提供，吃饭公司给予餐补300元/月，综合补贴300元/月。
职位亮点：五险一金、全勤奖、交通补助、餐补、定期体检、节日福利
公司地址：金堂县淮口镇成阿工业园金乐路76号，联系人：李女士，电话：028-61569299 手机号：15982068986 简历投递邮箱：191138036@qq.com
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