HPV疫苗能否纳入国家免疫规划，还需衡量财政能力
文｜《财经》记者 辛颖
编辑｜王小
2022年8月30日晚，默沙东中国宣布，旗下九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗获得国家药监局批准，将适用人群拓展至9岁—45岁女性。这款疫苗在2018年中国获批上市时，适用人群为16岁—26岁女性。
中国市场已有二价、四价和九价三种HPV疫苗可选择，以九价疫苗最为“一针难求”。此次其适用年龄范围的进一步放宽，疫苗的可接种人群将进一步增加。
对产能问题，默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜公开回应，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。早在2019年，默沙东就启动计划，扩增弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂12万平方英尺，以扩大HPV疫苗的产能。
在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。99.7％的宫颈癌都源于HPV感染。2020年，中国宫颈癌新发病例达11万例，死亡病例将近6万例。
目前，已有两款国产二价HPV疫苗上市，为各地政府采购的主要供应商。广东、福建、济南等多地免费为适龄在校女生接种HPV疫苗。
根据公开信息不完全统计，至少有五家中国企业在开发九价HPV疫苗，这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段。
未来，HPV疫苗能否纳入国家免疫规划，一位前药监系统人士分析，“相比于目前国家免疫规划中，大多几元一支的疫苗，国产HPV疫苗的定价还是非常高的，能否纳入免疫计划还要衡量财政能力。”
“抢苗”一位在北京工作的妈妈想给在上海读书的女儿预约接种，然而，找了很多医院未果。
在友人的推荐下，加入了一个抢苗小程序，和一个疫苗信息社群之后，终于花高价抢到了一个民营医院的九价疫苗接种机会。
23岁的上海大学生方丽（化名），也是加入了一个当地HPV疫苗微信群，有人不定期在群里发布一些“抢苗”通知。由于在上海“抢苗”难度大，方丽还关注起周边城市的信息。
2021年9月下旬，她看到了杭州市一家社区卫生服务中心的“抢苗”通知。当天，方丽通知四位朋友同时“抢苗”，最终只有她一个人成功。
目前的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。“价”表示疫苗可预防的病毒种类，二价疫苗覆盖预防HPV16和HPV18型病毒感染，全球70％的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关。四价疫苗覆盖预防6、11、16、18型HPV病毒，九价疫苗则在此基础上又多覆盖了五种亚型。
可见价数越高预防的病毒种类就越多。国内市场有三款二价疫苗，一款四价和一款九价，共四款可选。青春前期，即9岁到14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。
在中国，“84％的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠分析，二价疫苗基本就可以满足国人需求。而九价疫苗，能将对宫颈癌预防率提升到90％。
“目前成人接种仍是主要市场。”上述生物医药行业人士分析，一二线城市、沿海城市选择进口疫苗的人更多。
二价、四价疫苗现在并不缺货，九价疫苗才是一针难求。很多人存着一劳永逸的心思，既然要打，就打覆盖最全的。
因香港较早批准九价疫苗上市，从内地去香港打HPV疫苗的人一直络绎不绝。一度疫苗价格被炒到一万港元，还要绑定体检套餐销售，依然供不应求。
方丽在社区医院接种的九价疫苗，三针总共3978元。而同款疫苗，在上海一家民营医院三针需要7780元，价格高近两倍。
据中商产业研究院发布的《中国宫颈癌疫苗市场前景及投资机会研究报告》（下称《宫颈癌疫苗市场研究报告》）显示，目前国内二价疫苗的渗透率为0.26%，四价疫苗为0.6%，九价疫苗为0.65%，市场仍有很大的增长空间。
据统计，80%以上女性一生至少感染过1次HPV病毒。
“现在预约九价，大概五年内可以接种。”上海一家社区服务中心在答复一位咨询者时说。
未来得抢政府单广东省HPV疫苗免费接种将是一个大单，最终选择了国产二价疫苗。
此前厦门市在2020年也是由财政出资，采购了国产HPV疫苗提供免费接种，适用范围是学籍在厦门市的13岁至14.5岁的女性学生。
《财经》记者了解到，在此前的政府采购中，国产二价疫苗并未大幅降价。
未来政府买单的情况会越来越多。日前，国家卫健委表示，推动试点先行鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式逐步开展HPV疫苗免费接种。
国内市场上，有默沙东手握的九价、四价疫苗，葛兰素史克、万泰生物、沃森生物的二价疫苗。
根据万泰生物披露的信息，自2020年5月疫苗在国内获批上市后，批签发总量达到246万支，占国内约16%的市场。
“2021年国产HPV疫苗的市场占有率增加到约38%。”上述生物医药行业人士介绍。
只有二价疫苗的葛兰素史克，受到较大冲击。根据天风证券数据，2019年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为200.75万支，此时已经受四价、九价疫苗进入中国而减少。
到2020年，国产疫苗上市后，葛兰素史克的二价疫苗销量下滑66%，全年批签发量只有69万支。同时，国产疫苗的定价也更加亲民，为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，接种总花费在650-1000元不等，而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支接近600元。
葛兰素史克在2019年也开启了与政府的合作项目。鄂尔多斯市启动的13岁—18岁女性HPV疫苗三年免费接种的计划，采购的是葛兰素史克的二价疫苗。
鄂尔多斯卫健部门人士告诉《财经》记者，该项目从2020年8月进行试点，在2021年4月全市铺开，计划每年覆盖近五万人，目标人群中已有40%完成第一针的接种。
“当时采购的时候国产疫苗还没有上市，而且这是一个扶贫项目，疫苗的采购价比现在国产的还要低。”上述鄂尔多斯卫健人士说。
拥有四价和九价两款HPV疫苗的默沙东，尚未有可查询到的此类政府项目，其相关负责人表示，“对此尚未有信息可供对外分享”。
三年之后或进入价格战国产HPV疫苗的竞争已启动。2022年3月，沃森生物的二价HPV疫苗，免疫接种适用人群为9岁到30岁女性。
《宫颈癌疫苗市场研究报告》显示，结合产品在国内市场的中标价格以及批签发量粗略估算，2020年中国HPV市场需求规模在118亿元左右，其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右，占比53%；四价疫苗在46亿元左右，占比约为39%。
各方都在积极扩大产能。万泰生物2021年7月公告，新增西林瓶产线1000万产能，二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年；后来者沃森生物与其旗鼓相当，公开介绍建成了产能达3000万剂的二价HPV疫苗的生产基地。默沙东早在2019年开始扩建美国生产工厂，预计到2023年，将有望增加供应量以满足美国及全球需求。
国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究，不只是九价，还包括十一价、十四价等多个品种，其中十余个产品已经进入三期临床试验。
参与万泰生物HPV疫苗研发的厦门大学公共卫生学院副院长张军对《财经》记者分析，国产HPV疫苗预计尚有三年左右的供不应求时期，其后供给将超过需求，很可能进入国家免疫规划时代，价格大幅回落。
根据前瞻经济学人2021年统计，自HPV疫苗在国内上市以来，累积接种人次在974万人左右。每年还有大量女孩儿加入适龄人群，2020年公安系统登记的新生女孩儿就有474.5万人。
“儿童疫苗接种的逐渐扩大，成年人接种的存量逐渐消化。”上述生物医药行业人士分析，进口疫苗的市场优势可能会在三至五年后被颠覆。
国产疫苗想要获得市场优势，“首先要保证产品质量不劣于进口疫苗。”张军认为，上市较早的企业会有先发优势，更重要的是看谁能控制好成本，在低价情况下保持较高的产品竞争力。
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