人民网的报道显示,根据国际美容整形外科协会对排名前25位国家与地区整形外科医生和手术进行的调查,我国的整形手术数量占据全球整形手术总数的12.7%,成为全球第三整容大国。
既然市场那么大,整容项目肯定多,相信爱美的你们一定听过"超声刀"。超声刀如今正迅速扩延至全国。在北上广深等东部沿海城市,它更流行了两年有余。
"超声刀"并不是刀,准确地说,它是种"超声聚焦"技术——将超声波聚焦于皮下筋膜层,使其产生高能量,刺激蛋白质变性。
在商业宣传中,这个被誉为"逆龄抗衰老神器"的美容项目,曾获得无数名人、网红的美赞。
但他们没说的是,作为一种医疗器械,超声刀(指美国Ulthera公司生产,下面统称超声刀)虽然通过了美国食品药品管理局(FDA)的认证和欧盟CE认证,但从未获得中国食药监总局的注册审批。
目前,CFDA(药监)许可还没有批准其用于美容手术,所以国内美容行业使用这种美容超声刀属于非法使用。查询国家药监局网站,目前通过审批的超声刀没有一款是用于美容的。但是一套超声刀设备只要30多万元,而做一次美容手术就能收入3万元左右,最多十次就能赚回成本,如此暴利让医疗机构选择违法操作。
超声刀虽然通过了美国食品药品管理局(FDA)的认证和欧盟CE认证,但从未获得中国食药监总局的注册审批。Ulthera超声刀从未销售给中国大陆,在大陆也尚未设立经销商。
FDA曾发出安全警示,进行超声刀治疗,需有必要的医学指征;必须在医院、诊所由受训的专业人士操作。它只是"暂时安全"。
(以下摘自《南方周末》记者马肃平的调查报道)
【"超声刀的原理,和超声治疗肿瘤相似。通过将声能转化为热能,让目标内的肿瘤细胞凋亡坏死,在普外科、妇科等领域都有应用。"中科院声学研究所研究员牛凤岐,曾参与过多款进口超声医疗器械的评定。
不过,不同于治疗子宫肌瘤的超声刀,用于面部美容的超声刀,聚焦深度要浅得多,通常是皮下3.0-4.5毫米。
2009年,美国Ulthera公司生产的Ulthera系统,获得美国食品药品管理局批准,用于眉部提升;2012年和2014年,该系统又只被批准用于下颌部、颈部、前胸部改善细纹和皱纹。(小编提醒:这说明不能用于全脸!)它被称为"美版超声刀",是迄今为止唯一通过FDA批准的超声刀。
一旦进入国内部分美容机构,美版超声刀似乎摇身成为"万能美容神器"——不仅可以去双下巴、肤色不均,还可用于手臂、腹部等多个部位的肌肤。
表面看来,操作超声刀似乎很简单:清洁脸部,敷上麻药,仪器挪移、照射,完事。但人体的皮肤厚度不同,眼睑周围一般较薄,有经验的医生会避开额头、眼角等面部神经密布的地方。若是没有资质的医生操作,很难确保安全。
一位不愿具名的整形外科专家透露,国内80%的超声刀都在美容院、美容工作室开展。买一台高仿版仪器,雇几名工作人员,超声刀美容生意就能开张,"有些甚至只是技师,连从医执照都没有。"
"超声刀治疗一旦过度,会使皮下脂肪大量流失,面部失去支撑性,出现太阳穴、苹果肌凹陷等症状。"陆军总医院皮肤激光美容整形中心主治医师石成方说。
FDA也曾发出安全警示,进行超声刀治疗,需有必要的医学指征;必须在医院、诊所由受训的专业人士操作;治疗部位存在开放性创伤或病变、囊肿性痤疮,禁止使用。】
也就是说,一旦操作不当,就会造成皮肤红肿、起泡、干涩、暗淡、生斑以及塌陷、凹凸不平、皮层坏死、面部歪斜等,还有一种就是没效果。
2015年,美国一位女演员在加州某诊所进行超声刀治疗后,发生了包括眼部过度上提和颊部萎缩等严重不良反应。她专门建立了一个名为"超声刀让我毁容"的网站,并且摘录了与她有类似遭遇的网络评论,向Ulthera公司发起了集体诉讼。评论中,十多位接受过超声刀治疗的消费者留言称,自己也经历过类似"噩梦般"的经历。
即便是FDA也承认,暂时安全,并不代表无风险。但在中国,民营医疗美容机构和美容院彻底颠覆了这个逻辑。某私立医院的广告写着:超声刀"100%安全"。
还有曾经一位匿名的女模特透露,自己在做过超声刀美容后,额头上已经出现了用手就可以摸到的凹坑,就像是曾经被猛烈撞击过一样,另外在面部脸颊处也出现了两边不对称的现象。在靠脸吃饭的女模特行业,这位女子做超声刀美容失败成了这副模样也就等于丢掉了饭碗。医生介绍,超声刀美容虽好,但是如果做不好,超声刀使用不当,比如能量聚焦过大或者使用过深,可能会使皮下脂肪大量流失,面部失去支撑性,局部皮肤的疤痕或凹陷,出现太阳穴、苹果肌凹陷等症状,甚至出现严重的并发症或者季发症。
"OK,我知道这个有风险,有很多人做的效果蛮好的,小编你别在这里危言耸听!"
恩,我知道我阻止不了疯狂的女人,我真的希望大家如果要做就去正规的地方去做,目前香港、欧美的正规大医院可以做,但是请注意,韩国超声刀是在美国超声刀面世之后出现的,根据其原理制作的相类似仪器,在效果以及技术认证上都和美国超声刀有很大很大的差距。韩国超声刀有自己的外观专利,模仿美国超声刀外壳,在韩国是犯法的,韩美超声刀没有外观相似性。也就是说,不要去韩国!价格上也不要贪便宜,正品美版超声刀,每台售价高达上百万元。超声刀的探头属于耗材,使用一段时间后必须更换,单个探头的价格就要好几万。所以你懂得。
而且手术前后的修复是非常重要的,因为毕竟其是一种高能量的操作,说白点就是会"热",一定要听医生的话。
在香港或欧美做ulthera超声刀美容手术前,医生都会建议顾客有一个月的营养储备期。前期大量口服超声刀配套营养ACMETEA(也就是口服的修复型胶原蛋白,基本上深海鱼提取的胶原蛋白,修复效果都很好),使修复因子通过血液到达皮下细胞,到达筋膜深处。从而预防超声刀副作用。
还是那句话,请大家谨慎选择变美方式(感觉你们已经听烦了,哈哈哈 我不管我就要说)
有不相信的可以去老美的FDA官网上去查相关的报告
下面附上《南方周末》记者报道"超声刀"的链接,有兴趣的可以去看看。http://www.infzm.com/content/120188
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