近日,广州市韩妃化妆品有限公司(以下简称“广州韩妃”)接连被国家药监局通报——先是7月4日,国家药监局发布暂停“韩妃染发膏”系列化妆品的通告;接着7月7日,国家药监局发布关于该公司的飞行检查结果通告,称其生产违规,责成广东省药监局责令企业停产整改。南都大数据研究院发现,韩妃系列染发膏曾多次现身不合格“黑榜”,企业也多次受罚。
7月4日,国家药监局通告。
7月7日,国家药监局通告。
厂房设施未及时清洁消毒根据国家药监局7月7日的通报,近期该局组织对广州韩妃进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药监局责令该企业停产整改,并对其立案调查。
通报显示,飞行检查发现的缺陷和问题主要为:企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。
韩妃染发膏经营被叫停
7月4日,《国家药监局关于暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”系列化妆品的通告》指出,近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东、山东、湖北、新疆自治区(省)药品监督管理局对标示名称为“韩妃染发膏”(板栗色)、“韩妃染发膏”(金亚麻色)、“韩妃染发膏”(棕黑色)3款化妆品进行调查。经查,广州韩妃涉嫌存在违法生产经营上述标示“韩妃染发膏”系列化妆品的行为。为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,国家药监局要求各省(区、市)药监部门责令相关化妆品经营者立即暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”的系列化妆品,深查深究其进货渠道,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。
但记者发现,电商平台仍有不少韩妃染发膏在售。多款染发膏销售网页显示的批准文号为国妆特字G20100790,但在国家药监局化妆品数据库查询,该批准文号对应的“韩妃染发膏(自然黑色)”,批件状态“已过期”。
韩妃染发膏曾多次现身黑榜
据南都大数据研究院了解,这不是广州韩妃第一次出事。
去年7月,广州市市场监督管理局发布的化妆品生产企业监督检查结果通报(2021年第1期)显示,广州韩妃因违反《化妆品生产许可检查要点》相关要求,已由白云区市场监督管理局监督企业限期整改。主要存在的问题有:设备方面存在计量器具未校准,水质检验报告记录不完整等问题;在物料与产品方面存在原料领用与进出台账记录不一致等问题;在生产管理方面存在半成品标识内容不全等问题。
产品方面,据南都大数据研究院检索,韩妃系列染发膏曾多次现身不合格“黑榜”:2021年2次,2020年2次,2019年9次,2018年12次。其中,2021年4月7日广东省药监局抽检通告(2021年第3期)显示,一批次韩妃系列染发膏(棕色)(批号:2020050901 规格:500mL×2/盒)不合格,不合格原因为“产品批件与标签标识一致;检出批件及标签未标识的染发剂:对氨基苯酚”。
天眼查显示,广州韩妃成立于2005年12月31日,企业法定代表人刘修宝,注册资本50万人民币,企业位于广州市白云区钟落潭镇安乐路11号之一 。近两年,该企业有两次被行政处罚的记录。
出品:南都大数据研究院
数据采集分析:杨小旻
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