近日,汉阳“招投一体”突围发展再结硕果,由汉阳投资发展集团直投2000万元股权的武汉凯德维斯生物技术有限公司创新产品取得重大进展,其研发的国内首款宫颈癌精准分流NGS测序试剂盒通过国家创新医疗器械特别审核,正式进入创新医疗器械审查绿色通道。

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这是国际上唯一一个用于HPV整合检测的体外诊断试剂盒,也是自国家药监局2014年发布《创新以来器械特别审批程序》以来湖北省唯一一个获批的体外诊断试剂创新产品,更是今年来唯一一个获批进入国家创新医疗器械绿色通道的NGS产品。三个“唯一”,既意味着产品一旦上市,将获得极其广阔的应用前景;也标志着“招投一体”模式下,汉阳区大健康产业结出硕果。

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汉阳投发集团与武汉凯德维斯生物有限公司签订股权投资协议。

今年4月27日,汉阳投资发展集团与凯德维斯生物技术有限公司正式签订股权投资协议,投发集团以区政府产业引导母基金给予凯德维斯直投2000万元股权,并在签约次日实现到资。签约背后,是汉阳瞄准国内健康产业高端人才研究成果转换项目、加快汉阳大健康产业破局的决心和魄力。

“‘精准分流、全程管理’是我们这款产品的核心。” 据公司相关负责人介绍,在现有检测条件下,一旦HPV呈阳性,患者会陷入极度焦虑,同时在相当长的随访期内需要接受反复多次的阴道镜活检以明确诊断,甚至接受过度治疗,给身体造成不可逆的损伤。而首款宫颈癌精准分流NGS测序试剂盒能够实现初筛环节对HPV阳性人群进行精准分流,判断患者的感染程度并提前预警宫颈癌风险,避免过度检查和治疗。临床应用后,将给宫颈癌防治领域带来革新,有助于攻克女性健康领域的世界性难题。

据介绍,成立三年的武汉凯德维斯生物技术有限公司是首批湖北省产业创新联合体,在医疗健康领域具有极高的发展潜力和行业影响力。以中国工程院院士、同济医院妇产科学系主任马丁为核心的团队多年专注于肿瘤以及妇科肿瘤相关疾病的早期预防、早期筛查、早期诊断以及早期生物治疗等相关方面的研发,此次这项突破性创新成果进入审查绿色通道,正是团队历时15年研究结成的硕果。

“目前产品已经进入创新医疗器械审查绿色通道,之后将进行市场化推广,预计将在明年年底上市。”马丁院士表示,创新项目的推进离不开政府与社会资本的支持,汉阳资本的注入为团队研究提供了有效助力,未来希望与投发集团进一步“绑定”,共同致力于大健康产业的发展。

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近年来,为吸引更多优质企业落户汉阳、投资汉阳,汉阳区坚持思想破冰,高位谋划推进“招投一体”招商投资平台建设,全方位打造最优营商环境。汉阳投发集团负责人介绍,成立不到2年的时间里,完成招商引资企业超100家,招商引资金额超50亿元;对外投资项目40家,投资总额5.48亿元,其中6家企业获评省级“专精特新”企业、3家企业获评湖北省上市后备“金种子”3家企业获评上市后备“银种子”

“未来还将继续挖掘和招引更多像凯德维斯这样具有前瞻性、战略性的优质企业和项目。推动汉阳区大健康产业发展进入‘快车道’,助力汉阳‘1 6’现代产业体系构建,更为人民健康谋福祉。”汉阳投发集团负责人表示。

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