注射剂的定义:注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂,可分为注射液,注射用无菌粉末和注射用浓溶液等,下面我们就来说一说关于注射剂的规格指的是什么?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!

注射剂的规格指的是什么(特点及质量要求)

注射剂的规格指的是什么

注射剂的定义:注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂,可分为注射液,注射用无菌粉末和注射用浓溶液等。

注射剂的特点:

1.药效迅速,剂量准确,作用可靠

2.适用于不宜口服的药物

3.适合于不能口服给药的患者

4.具有局部定位给药作用

5.可产生长效作用

6.依从性较差

7.生产成本高

8.质量要求严格

注射剂的质量要求:

1.无菌(注射剂中无活的微生物),无热源。

2.可见异物与不溶性微粒符合要求,pH(接近体液,一般控制在4-9范围内),装量和药物含量等符合要求,在贮存期内稳定有效。

3.调节渗透压与血浆渗透压相等或接近

4.有些品种需进行有关物质检查,降压物质检查,异常毒性检查,刺激性和过敏实验等。

5.安全性高,不能对组织产生刺激和发生毒性反应。

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