原创： 玲珑 米内网
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2月26日，礼来宣布，公司研发的GLP-1受体激动剂类降糖药度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场。2018年度拉糖肽全球销售额达32亿美元，为礼来销售收入最高的产品。据米内网数据，全球已有8款GLP-1受体激动剂类降糖药获批上市，其中有6款已进入国内市场，那么它们在国内市场表现如何?
年销$32亿!简便、强效的降糖新药进入中国
GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，GLP-1受体激动剂类降糖药物是目前最畅销的降糖药之一，其优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。
2月26日，礼来宣布，公司研发的GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(商品名度易达)获得国家药监局批准进入中国市场，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。度易达的获批为我国2型糖尿病患者带来强效、简便、安心的控糖新选择。
(来源：米内网跨国公司业绩库)
据米内网跨国公司业绩库，礼来的度拉糖肽自获批上市后销售额一路“狂飙”，2017年首次突破20亿美元关口，同比去年增长119.46%。2月6日，礼来公布2018年业绩，公司全年总收入245.56亿美元，同比去年增长7%，其中度拉糖肽贡献31.99亿美元的销售收入，同比去年增长57.59%，成为礼来2018年销售收入最高的产品。
全球8款GLP-1受体激动剂，仅1款为国产
表1：全球已上市的GLP-1受体激动剂类降糖药
(来源：米内网数据库)
据米内网全球药物研发库，目前全球获批上市的GLP-1受体激动剂类降糖药有8款，包括诺和诺德的利拉鲁肽注射液及索马鲁肽注射液、阿斯利康的艾塞那肽注射液及注射用艾塞那肽微球、葛兰素史克的注射用阿必鲁肽、赛诺菲的利司那肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、礼来的度拉糖肽。
8款GLP-1受体激动剂类降糖药中，有4款为长效的GLP-1受体激动剂，只需要每周给药一次，患者用药依从性相对较高;有6款已进入国内市场，其中仁会生物的贝那鲁肽注射液是唯一一款国产产品。
图2：2013-2017年中国公立医疗机构终端利拉鲁肽销售情况(单位：万元)
(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
诺和诺德的利拉鲁肽于2011年进入中国市场，据诺和诺德2018年财报，利拉鲁肽(糖尿病适应症)2018年全球销售额为243.33亿丹麦克朗，同比去年增长9%，其中在中国地区的收入为5.21亿丹麦克朗，同比去年增长73%，占全球收入比重为2.14%。
由于价格原因，近几年来，利拉鲁肽在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动，2017年在中国公立医疗机构终端非胰岛素类降血糖药品牌TOP20中，诺和诺德的利拉鲁肽注射液以1.54%的市场份额排位第十。随着2017年利拉鲁肽进入国家医保目录，该产品在中国市场有明显放量。
诺和诺德另一款长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽注射液目前还未在中国上市，该产品于2017年底在美国获批上市，目前已在北美和欧洲的11个国家获批，2018年全球收入为17.96亿丹麦克朗，开局形势大好。此外，诺和诺德还计划2019年向FDA提交口服索马鲁肽的上市申请。
图3：2013-2017年中国公立医疗机构终端艾塞那肽销售情况(单位：万元)
(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
需每日两次注射给药的艾塞那肽注射液（英文商品名Byetta）于2005年获得FDA批准上市，于2009年进入中国市场。据阿斯利康2018年财报，艾塞那肽2018年全球销售额为1.26亿美元，同比去年减少28%。在国内市场，2017年中国公立医疗机构终端艾塞那肽注射液销售额也比去年有所减少。
不过，阿斯利康又研发了每周一次注射给药的注射用艾塞那肽微球，于2012年在美国上市，2018年实现全球销售额5.84亿美元。2018年，该产品获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的长效GLP-1受体激动剂。2018年艾塞那肽在中国市场的收入或将有所提升。
来源：米内网数据库、跨国公司财报等
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