ok镜能不能治疗近视(OK镜分羹视力矫正)(1)







当前,我国青少年、儿童近视数量人群庞大,据相关数据统计,2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1% ,高中生为80.5%。今年3月30日,教育部办公厅下发了《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》的通知,进一步推进并落实落实此前发布的《综合防控儿童青少年近视实施方案》和《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021—2025年)》。

在政策宣导和市场需求庞大的有利背景下,“OK镜”也称“角膜塑形镜”,凭借着“能在睡梦中防控近视”、“延缓近视加深程度”等功效收获了一众家长群体的青睐;同时也因为成本低、利润高等特点,成了眼视光行业中的“香饽饽”。


利润高昂,需求庞大的“OK镜”

我国角膜塑形镜在1997年由美国引入,1998年起在全国掀起热潮,2018年6月,国家卫健委发布《近视防治指南》,正式将角膜塑形镜列入近视矫正措施中,至此“OK镜”获得了官方认可,在少年儿童视力矫正市场中占据了相当重要的地位,迎来了巨大的市场需求和产业空间。东吴证券测算,预计到2025年,OK镜目标患者人群将达到311万人,市场空间将达到46.67亿元。

目前,市场上“OK镜”的售价一般在7000元到12000元之间,且1年到1年半就需要更换一次,日常的护理液、眼药水也价格不菲,基本上每年要花费2万元左右。

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“OK镜”价高主要是因为国内的“OK镜”市场长期为国外品牌所垄断,国内品牌的材料也均为国外进口。高昂的进口生产设备、三类医疗器械相关证件的实验报批等,共同导致了较高的销售价格。但是,随着产品形成规模效应后,镜片的单片成本会大幅降低,以国内品牌欧普视康为例,其公开年报数据显示:2019年欧普康视角膜塑形镜毛利率已高达近91%。

自2014年以来,多个国产及进口厂商的OK镜生产注册均未能获得批准,从目前获得产品注册证的企业来看,市面上以7家国外生产商和2家国内生产商为主,欧普康视和爱博诺德是目前中国大陆地区仅有的两家拥有角膜塑形镜注册证的企业。

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欧普康视角膜塑形镜于2005年首次注册上市。2017年欧普康视在创业板上市。爱博诺德自主研发的普诺瞳角膜塑形镜于2019年获批上市,同年向科创板提交上市申请。


市场空间巨大,乱象问题多

自1997年“OK镜”进入国内市场后,行业内出现了多种不规范行为:夸大使用效果、验配机构没有规范的流程和专业的验配人员,没有及时专业的的复查和售后服务,市场上出现假冒伪劣产品等问题频频发生。

从2001年起,“OK镜”进入了严格监管阶段。国家药监局、原卫生部相继出台管理办法,明确了角膜塑形镜从生产、经营到验配机构、监管部门等各环节的管理措施。

根据规定,验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构,医生要具有中级以上眼科医师职称,并且参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训且考核合格者。配镜技师需具有中级以上技师职称,同样要参加上述培训并考核合格。同时,技师必须在眼科医生的配合下完成验配角膜塑形镜的工作。

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现在“OK镜”已经被明确纳入第三类医疗器械管理范畴,有着严格的验配规范。国家药品监督管理局也在2013年发文,明确表示我国已批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。

但是面临高额的利润,当下“OK镜”市场上仍然存在着一些乱象问题。近日,据华商报披露西安市某家视力矫正公司涉嫌虚假宣传“OK镜”视力矫正加盟诈骗,不仅让受骗的孩子视力更加受损,还让大量加盟商损失了加盟费。目前西安市场监管部门正在核查此事。


“OK镜”市场未来发展前景

在眼科器械中最大的高值耗材就是“OK镜”和人工晶体。如今,随着人工晶体被纳入集采,“OK镜”则成了市场上各大公司积极布局的一个“黄金分支”。

相关研报显示:在“OK镜”整个产业链中,上游材料成本低,一般占总体生产成本的25%~30%。生产设备包括超精密机床、镜片凹面抛光机等占总体生产成本的20%,终端利润可获得35%~65%的利润分配。

目前大多数企业采用生产与销售一体化的模式,将原材料进行加工后即可获得终端产品,通过直销、代销等方式进行线下推广,每一层获得的利润都十分丰厚,其中厂家总代可获得最高约80%的利润空间。

截至目前,整个A股市场有大陆销售OK镜资质的企业目前仅有3家:欧普康视、爱博医疗和昊海生科,此外还有欧几里德、露晰得、日本阿尔法等6家外资企业。由此可见,“OK镜”在国内的准入门槛还是比较高的,市场集中程度目前来看还很高。

有券商数据显示:2020年中国大陆“OK镜”销售量约200万片,预计2025年销售量近500万片。目前国内“OK镜”行业快速增长,但渗透率仍然很低,未来对用户的教育正确引导教育,和销售市场中的合规宣传,将会是行业内集中面临并需要解决的问题。此外,我国目前的“OK镜”生产研发的关键设备和原料依然要依赖外国进口,加大科研投入也是势在必行。


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