近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。
继美英后，中国成功研发HPV疫苗
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。
当前，全球仅有两家药企可生产3种HPV疫苗，分别是：
英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗。
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗。
美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
据了解，此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，中国由此成为全球继美英后，第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。馨可宁的上市也意味着，中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
定价329元/支，适用9-45岁女性
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，针对HPV16、18型，适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
进口二价疫苗约600元/支
以上海普陀区一家社区为例，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2500元和1800元左右。
图片来源：深圳卫健委
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价，接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。
HPV疫苗市场有10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。
中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。（综合：中国日报 央视新闻）
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