打破欧美技术长期垄断，来自陕西西安高新区的本土企业历时7年时间自主研发全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体已获得全球发明专利，日前启动全国临床试验，在手术中成功植入患者眼内，取得良好术后效果。该项研究是2017年“国家重点研发计划”重点项目，并于2020年入选国家药监局“创新医疗器械特别审查程序。项目进入临床试验应用，意味着该项目的前期研发已经全部完成。产品上市及规模化量产已指日可待，即将造福全球5亿白内障患者。
在11月12日举办的新闻发布会上，研发人员向记者展示了新一代“交联聚烯烃”人工晶状体产品。该晶体总体直径为13mm，光学面直径为6.5mm，总质量仅有20mg左右，非常透明，像一个微缩的光学透镜。
据项目研发单位西安眼得乐医疗科技有限公司首席医学官QUNTRIN PENG教授介绍，该产品是团队历经7年时间，自主研发生产的全新一代可折叠人工晶状体，采用目前全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造而成，打破了欧美长期技术垄断，材料具有无钙化、无闪辉、炎症反应少，后发障发生率低等优点。在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。
“在我手术过程中，人工晶状体通过2mm左右的微小切口植入患者眼内，位置居中，在囊袋中固定良好。特别是6.5mm的大光学面晶体，既可以方便医生检查患者眼底，更可提高患者术后的夜晚视觉能力，术后一周的检查患者的视力明显提高。”主刀医生温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授告诉记者。
本次开展的是这项全国多中心临床试验，将由温州医科大学附属眼视光医院赵云娥教授，北京大学人民医院鲍永珍教授，西安市第四医院·陕西省眼科医院严宏教授，山东中医药大学附属眼科医院毕宏生教授，汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授，中南大学湘雅医院夏晓波教授，天津市眼科医院宋慧教授，四川省医学科学院·四川省人民医院吴铮铮教授，四川大学华西医院范玮教授等联合开展。
白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一，其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明。
我国白内障的理论患病人数高达1.7亿，全球则达到5.38亿，是眼科的第一大类疾病。但目前国内市场，可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断，国产份额极为有限。
西安眼得乐医疗科技有限公司历时7年时间，成功自主研发出两大材料平台下的多个系列人工晶状体。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有与国际知名品牌产品相当质量和更高的性价比，满足国产替代需求，已获得欧盟上市许可。交联聚烯烃系列作为全球最新一代可折叠人工晶状体，具有较国际知名品牌产品更为理想的生物学、机械以及光学性能，将为全球患者带来更完美的视觉体验。据介绍，西安眼得乐医疗科技有限公司已获得“交联聚烯烃材料”的全球发明专利。
西安眼得乐医疗科技有限公司是一家专注于研发、生产眼科医疗器械的高科技企业。公司以治疗白内障的人工晶状体产品为核心，积极探索眼科领域，由世界顶尖院士及国内外资深专家领衔。公司牵头承担“国家重点研发计划”，入选国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”，设有院士专家工作站，工程研究中心，博士后创新基地等科研创新平台。
作为一家扎根陕西，聚集全球创新人才和科技成果，专心攻克医药关键“卡脖子”技术的民族企业，西安眼得乐医疗科技有限公司将积极探索新型专利材料在其他植入型医疗器械领域的广泛应用。作为行业领先的眼科医疗器械公司，将持续为全球客户提供理想、完美的产品及服务。（记者 李婷）
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