据报告显示,我国新发HIV感染者13.1万例,新增接受抗逆转录病毒治疗患者12.7万例。截至尽量10月底,我国报告存活HIV感染者95.8万例。联合国艾滋病署公布的数据显示,2018年,全球约有170万新发HIV感染者,有3790万人为HIV携带者。目前,HIV感染是能够通过组合多种抗病毒药物(一般为3种,现在也有两种的方案),即“鸡尾酒疗法”进行治疗的。

广州靶向抑制剂(国产靶向HIV逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂国内申报上市)(1)

阿兹夫定(FNC)是由我国河南真实生物自主研发的一种口服抗逆转录病毒药物,它是一种能同时靶向HIV的逆转录酶和辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂。它具有低剂量、多靶点、长效口服的优点。研究表明,阿兹夫定的口服剂量仅为拉米夫定(也是一种治疗HIV的常用药物)的百分之一,并且药物在细胞内4天后仍能完全抑制HIV的复制。从目前透露的包装来看,一瓶阿兹夫定含有30粒药物。

2013年4月阿兹夫定获得I期临床批件,2016-2019年开展Ⅱ期临床试验,计划2019年申请有条件批准上市。今年年中,国家药品监督管理局药品审评中心已同意阿兹夫定以Ⅱ期临床试验结果提前申报上市。

据估计,2017年全球艾滋病药市场规模约1700亿元,预计2022年全球艾滋病市场规模约2800亿元。我国存活的HIV感染者人数已经接近100万,对新的抗病毒药物的需求也急剧增加,但是目前我国用于HIV感染治疗的新药大多数来自于进口。因此,如果阿兹夫定获批,将让广大HIV感染者获益。

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