华佗再造丸是临床治疗缺血性脑卒中恢复期及后遗症期的常用中成药之一,临床研究结果表明其具有促进脑缺血后的血管新生和神经再生的双重功效,可以有效改善缺血性脑卒中患者的功能恢复,虽然上市多年但依然有很多人不了解这个中成药,今天本文就和大家聊一聊华佗再造丸的临床特点和适宜范围。

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华佗再造丸

近年来我国脑血管病发病率呈逐年增高的趋势,其中脑梗死约占全部脑卒中的80%,由于其具有发病率高、致残率高等特点,是造成人体丧失劳动力的原因之一,世界卫生组织在2020年的世界卫生报告中将脑梗死成为“世界共同的敌人”。针对脑梗死的常规治疗是在急性期通过溶栓或者保守治疗的方法尽快疏通脑部供血,促进神经恢复,但仍有80%的脑梗死患者在恢复期仍遗留肢体、语言等功能障碍,其中约40%会进入中风后遗症期。近年来中医药在防治中风方面开始逐渐发挥作用,通过中药加康复锻炼的双重作用可以有效改善中风患者的功能活动,其中华佗再造丸就是常用于治疗中风的中成药之一,临床研究表明其对促进中风患者的肢体功能和意识状态具有一定作用,今天就和大家聊一聊这个国家保密级的处方药。

中医对于脑梗死的认识

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中医学对脑梗死的认识

脑梗死在中医学中属于“中风病”的范畴,也被称为“偏风”、“身偏不用”等,《内经》中有关于中风病病因病机的探讨,明确提出中风的病变部位在头部,是由气血逆乱所致。中医学认为中风病是由于年老体衰、积劳内伤、情志过极、饮食不节、劳欲过度,致使机体阴阳失调,气血逆乱,脑脉癖阻不畅,脑失濡养所致。临床上根据其治病因素和临床表现将其分为风痰上扰—脉络痹阻型、肝肾阴虚—脉络不畅型、阴虚血瘀—痰浊阻络型、阴虚阳亢——瘀血痰阻型和气虚血瘀——脉络阻闭型等五个类型,而华佗再造丸就是治疗痰瘀阻络型中风病的常用中成药之一。

华佗再造丸的组成和作用

华佗再造丸是国家保密级中成药,曾荣获国家科技进步二等奖,其配方来源于建国初期“ 京城四大名医”之一冉雪峰祖传治疗中风的秘方,曾经被作为“六五”攻关项目进行临床和药理学研究。‚其主要由当归、川芎、红花、天南星、吴茱萸、马钱子、冰片、白芍、红参、五味子等10味中药组成,全方具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛功效,主要用于痰瘀阻络所致脑脑梗死恢复期和后遗症期的治疗

君药

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当归

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红花

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川芎

当归、川芎为君药,具有活血化瘀,理气通络之效;

红花为君,具有活血散结,祛瘀通络的功效;

臣药

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马钱子,有毒性

天南星有燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿等作用,助君药通经活络;

马钱子具有散结消肿,通络止痛等功效。

冰片具有开窍醒神之功效,助君药以开窍醒神;

吴茱萸具有温经散寒,通络止痛的功效;

佐药

白芍为佐药,具有疏调肝气之效;

红参有益气温阳之功,助君臣以通经活络;

使药

五味子为使药以收敛诸药,防止诸药通透太过;

华佗再造丸的药理学研究

华佗再造丸中含有吴茱萸碱、阿魏酸、苷等多种化学成分,对神经、血管等有多重调节作用,其具体的药理学机制表现如下。

①增加脑部血流量

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改善脑供血

药理学研究结果表明华佗再造丸可以选择性增加颈总动脉、颈内动脉血流量,并对其心脏有正性肌力作用及能增加心输出量,从而保证脑部的血液供应能得到有效增加。

②改善血液流变性

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抗凝血

药理学研究华佗再造丸,可有效降低低切速下的血液粘度,而大剂量华佗再造丸可显著抑制血小板粘附性和聚集性,可显著降低全血高切粘度、低切粘度、红细胞刚性指数、红细胞聚集指数,其次,还有研究结果表明华佗再造丸可以使体外血栓形成长度缩短

③改善微循环障碍

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改善脑部微循环

华佗再造丸可明显改善微循环障碍,能明显提高脑梗死兔模型的微循环的血流速度,及延长血流速度开始减慢的时间。

④减少脑细胞凋亡

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保护脑细胞

华佗再造丸可以有效减少急性脑缺血性神经损伤后神经细胞的死亡和迟发性死亡,从而保护脑细胞,减少细胞凋亡。

⑤减少毒性损害

华佗再造丸可调节脑组织病变局部和血液中一氧化氮与内皮素的含量,降低脑梗塞动物的血浆内皮素含量,提高血清SOD含量,保护脑细胞免受毒性损伤

⑥减少中枢神经的二次损伤

研究表明华佗再造丸可以使脑内纤溶酶原和组织型纤溶酶原激活物表达的上调被明显抑制,并且抑制神经元变性坏死与脑水肿,并且开业能有效减轻血脑屏障破坏,减少脑组织含量,从而通过干预脑出血大鼠继发纤溶亢进机制达到减少中枢神经二次损伤作用

⑦改善突触功能,促进脑功能恢复

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改善神经突触

药理学研究表明华佗再造丸可以通过调节大脑内α、γ神经递质的浓度,从而改善大脑神经突触的功能,促进大脑功能恢复,相关研究结果发表于《British Medical Council》

华佗再造丸的临床应用范围

华佗再造丸具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛功效,主要用于痰瘀阻络所致脑脑梗死恢复期和后遗症期的治疗,主要的临床表现为半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清。现代研究表明华佗再造丸可用于以下几种疾病的治疗。

①轻、中度脑卒中急性期

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轻、中度的脑梗死急性期

临床研究表明在中风急性期轻症痰淤阻络型患者中服用华佗再造丸可以有效改善患者大脑供血,同时与常规的抗凝、抗血小板聚集药配合治疗可以有效降低中风后遗症的出现概率,其被收录于《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》。

②中风恢复期及中风后遗症期

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中风恢复期及中风后遗症期是主要治疗范围

中风恢复期及中风后遗症期属于痰瘀阻络型的患者是华佗再造丸的主要治疗目标,临床研究表明其可以有效促进肢体与神经功能康复,配合康复锻炼可以有效改善中风患者的生活功能,其被收录于《基层中医适宜技术手册》。

③其他

现有将华佗再造丸应用于治疗冠心病、心绞痛、面瘫、三叉神经痛等多种临床疾病,但相关证据质量不佳,证据强度不足。

使用华佗再造丸的注意事项

对于中风急性期重症病伴有意识障碍者,不宜单一服用华佗再造丸治疗,应采取抗凝、溶栓等必要的抢救措施。

对于脑出血急性期的患者禁用

华佗再造丸主要治疗于痰淤阻络型中风但对于痰热型、气阳虚、肝阳上亢型、阴虚血瘀型等其他的证型的中风病的治疗效果欠佳,应选择对应证型的中药进行治疗,因此使用前最好进行辩证;

④对本药过敏的人禁用;

⑤孕妇禁用;

⑥本药临床上可见到恶心、呕吐、腹痛、腹胀、头晕、头痛等不良反应,大多数停药后可缓解;

⑦肝肾功能异常者慎用;

⑧本药中含有马钱子等有毒中药,不宜超量、长期用药;

⑨常规服用剂量为:每次4-8克,每天2-3次,或遵医嘱,总疗程约14天左右。。

华佗再造丸的循证证据建设

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完善了相关的安全信息

四磨汤口服液目前是国家中药保护品种,国家医保名录中甲类药物,作为广州白云山奇星药业有限公司的独家药品其循证建设还是比较完善的,由于其曾经被作为“六五”攻关项目进行临床和药理学研究,尤其是对中风病的研究的临床证据最为完善,其先后入选《《基层中医适宜技术手册》、《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》、《脑血管健康管理与脑卒中早期预防专家共识》、《急性期脑卒中的规范化治疗技术方案应用与推广指南》等多项指南/共识,更难得是其进行了上市后再评价研究,对不良反应、禁忌症、注意事项等关键安全信息进行了补充。2006年,华佗再造丸成为第一个正式取得韩国进口药品注册批文的治疗中风的中成药,并且继在全球六大洲29个国家注册和销售,是中成药出口国际的典范,其海外销量一直占据以药品身份出口国家数量第一。

聊一聊自己对华佗再造丸的感受

华佗再造丸是目前中成药中循证证据比较完整的中成药之一,并且其主要治疗中风恢复期和后遗症期也是中医治疗的优势病种,疗效和安全性都有比较可靠的保障,可以作为中风患者的临床选择之一。但由于目前医保目录的变动以及即将开展的中成药带量采购行动,导致许多医院无法买到,而其销售价格在35-45元一盒,价格比较昂贵,希望患者可以量力而行

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