本期看点
① Abivax宣布获得4920万美元的融资
② Azurity Pharmaceuticals公司Konvomep获FDA批准
③ Avails Medical宣布获得CARB-X提供的170万美元资金
④ EpiEndo宣布开启EP395临床试验
⑤ ADM中国科学技术中心正式投入运营
⑥ 雀巢晟明花园(Garden of Life)发力中国市场,扩展细分产品线
① Abivax宣布获得4920万美元的融资
作者:药明康德
解读:lxx
来源:药明康德
发布日期:2022-09-03
■ 内容要点
9月3日,临床阶段的生物技术公司Abivax宣布完成约4920万美元(约合3.39亿元)的融资,此次募集的资金将主要被用于支持其主要项目——潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎(UC)药物obefazimod(ABX464)进入临床3期试验。
UC是一种造成肠胃道慢性发炎的疾病,属于炎症性肠病(IBD)的一种,主要症状包括腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。UC影响了全世界数百万人,并对患者的生活品质造成严重影响,亟需开发更安全有效的口服疗法。
Obefazimod是一种口服、具潜力成为“first-in-class”用于治疗UC的小分子药物。Obefazimod能够通过上调miR-124的表达来抑制许多炎症反应介导物的产生,进而缓解类似UC等炎症疾病。在临床前以及临床2a与2b诱导试验当中,此药品展现出良好的安全性与强烈的抗炎症活性。
Obefazimod临床3期试验项目包含两项诱导试验与一项维持试验,预计共有来自北美、欧洲与亚洲超过600个临床试验中心,共1200位病患入组。根据公司的新闻稿,试验第一位患者将于本月入组。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/5AY-VvHNWsLCcNw-Gx2_iA
② Azurity Pharmaceuticals公司Konvomep获FDA批准
作者:药明康德
解读:Alex Zhang
来源:药明康德
发布日期:2022-09-03
■ 内容要点
9月3日,Azurity Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其口服悬浮液药品Konvomep用于治疗进行性良性胃溃疡(gastric ulcer)以及减少病危患者上肠胃道出血的风险。
胃溃疡是一种在胃内部表层生疮的情形。最常见的致病原因是幽门螺杆菌感染以及服用非甾体抗炎药造成胃酸分泌过多。患者会出现灼烧般胃痛、腹胀、心灼感、恶心与脂肪性食物可消化量降低等症状。而在ICU治疗的病患,由于生理上压力等,比一般人更容易出现因溃疡引起的上肠胃道出血现象。
Konvomep是一种由质子泵抑制剂(PPI)omeprazole与碳酸氢钠组合而成的悬浮液药品。Omeprazole能够通过对表达于胃粘膜中的H/K-ATP酶(质子泵)系统的抑制,来减少胃酸的分泌。这种作用可抑制各种来源的基础与刺激性胃酸分泌,且抑制效果与所使用的药物剂量相关。
此次Konvomep获得批准用于治疗进行性良性胃溃疡,主要是根据两项临床试验结果。在一项多中心、双盲试验当中,服用每天一次40毫克omeprazole的病患(n=214)与安慰剂组(n=104)相较,在试验第8周时,患者胃溃疡治愈率分别为82.7%与48.1%(p<0.01)。
而在另一项包含活性对照的多中心、双盲试验当中,服用每天一次40毫克omeprazole的病患(n=187)与一天两次150毫克ranitidine组(n=199)相较,患者胃溃疡治愈率分别为91.4%与78.4%(p<0.01)。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/rio5Sdp6FvcQ2TYk6dJN6w
③ Avails Medical宣布获得CARB-X提供的170万美元资金
作者:Avails Medical
解读:Alex Zhang
来源:Biospace
发布日期:2022-09-01
■ 内容要点
9月1日,医疗设备公司Avails Medical宣布获得了CARB-X提供的170万美元(约合人民币1172万元)额外非稀释性资金。CARB-X是一个全球性的非营利合作机构,致力于资助开发新的抗生素、疫苗、诊断法和其他产品。
仅在美国,脓毒症每年就有200多万例新病例,其中40%-60%的感染者会因此死亡,死亡人数远超过美国前列腺癌、乳腺癌和艾滋病死亡人数的总和。检测诊断每延迟一小时,脓毒症死亡的风险就会增加多达8%,因此抗生素敏感性快速检测的开发具有重要意义。
该资金将支持Avails Medical公司eAST系统的加速开发,这是一种全电动抗生素敏感性测试设备,平均仅需5小时就可以获得结果。这一系统将使医护人员能够更有效地确定对严重血流感染患者最有效的抗生素治疗,特别是涉及耐多药的病原体。
此前,Avails Medical已于2021年2月1日获得CARB-X高达250万美元的非稀释性资金。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/avails-medical-awarded-additional-1-7m-in-carb-x-funding-for-the-development-of-its-rapid-antibiotic-susceptibility-testing-device-to-identify-the-most-effective-antibiotic-therapy/
④ EpiEndo宣布开启EP395临床试验
作者:EpiEndo Pharmaceuticals
解读:lxx
来源:EpiEndo Pharmaceuticals
发布日期:2022-08-31
■ 内容要点
近日,致力于开发慢性呼吸系统疾病治疗药物的生物制药公司EpiEndo Pharmaceuticals宣布,其已获得监管和伦理批准,将使用先导分子EP395进行脂多糖(LPS)挑战临床试验。
这项研究将在德国汉诺威医学院进行,计划纳入多达48名健康成年人,旨在评估重复口服EP395对吸入性LPS诱发的肺部炎症的影响。
EP395是一种口非抗生素大环内酯或“Barriolide”,抗菌活性较低,旨在满足慢性阻塞性肺病(COPD)治疗中未满足的医疗需求。该物质可以通过增强肺部上皮细胞层的完整性,来减少致病炎症。
该研究标志着EP395发展过程中的又一重要里程碑,该试验的数据将为后续的临床开发奠定重要基础。
原文链接:
https://www.epiendo.com/post/commencement-of-lps-challenge-trial-for-lead-candidate-ep395
⑤ ADM中国科学技术中心正式投入运营
作者:ADM艾地盟
解读:617
来源:ADM艾地盟
发布日期:2022-09-02
■ 内容要点
9月2日,艾地盟(ADM)宣布,ADM中国科学技术中心正式投入运营。
ADM科学技术中心位于江苏无锡江南大学未来食品科学中心,将依托ADM卓越的研发、技术和产品创新能力带动营养健康行业高质量发展,满足中国及亚太地区不断发展变化的市场需求。
该中心将针对发酵、微生物组学、食品组学三大关键战略发展平台开展研究,开发食品领域创新技术,包括与可持续发展直接相关的研究项目,如植物基食品技术。秉承建立开放型创新中心的宗旨,未来中心将通过本地化技术创新和技术优化,根据当地需求,借势当地研发资源、当地原料服务于当地,更好地满足快速发展的中国市场需求,同时反哺全球市场。
此次ADM中国科学技术中心的启用,标志着公司在华布局持续投资的一个重要里程碑,旨在推动新营养及健康领域的创新,满足中国和亚太地区日益增长的需求。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/FX6gs4Z7ju0Pj8Cd7rnOUg
⑥ 雀巢晟明花园(Garden of Life)发力中国市场,扩展细分产品线
作者:雀巢
解读:Alex Zhang
来源:雀巢
发布日期:2022-09-02
■ 内容要点
近日,隶属于雀巢健康科学业务的高端营养膳食补充剂品牌——雀巢晟明花园(Garden of Life)举办线上新品上市会,进一步扩展了其细分产品线。
近年来益生菌市场增速引人注目,据欧睿信息咨询调研,预计到2023年中国益生菌膳食补充产品市场零售销售将突破366亿元人民币,其中儿童益生菌市场规模预计将突破 80 亿元人民币。根据热心肠研究院及天猫国际联合发布的《2021全球益生菌产学研发展动向白皮书》,雀巢作为在过去20年全球范围内益生菌相关论文发表总数排名前25个研究机构中的唯一企业。
此次推出的两款新品分别为添加200亿活菌的“绿动”款以及添加150亿活菌的“橙长”款晟明花园复合益生菌固体饮料。两者选择了来自国家卫健委批准的《可用于婴幼儿食品菌种名单》中的菌株,暨拥有百余项研究的鼠李糖乳杆菌GG、动物乳杆菌Bb-12作为打底,分别搭配鼠李糖乳杆菌HN001、乳双歧杆菌HN019两款特色菌株。
此次,雀巢晟明花园(Garden of Life)还将与知名环球IP——小黄人大眼萌合作,以帮助消费者更快地了解和熟悉产品。
原文链接:
https://www.nestle.com.cn/media/pressreleases/20220902-garden-of-life-launches-new-product
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