来源：国际金融报" 国产疫苗不如进口 " 这一观点并不正确，今天小编就来说说关于国产hpv疫苗的价格和功能?下面更多详细答案一起来看看吧!
国产hpv疫苗的价格和功能
来源：国际金融报
" 国产疫苗不如进口 " 这一观点并不正确。
在刚过去的周末，一条 "5 月起可预约接种国产 HPV 疫苗 " 的消息上了微博热搜。随之而来是，"329 元 / 支的宫颈疫苗你会打吗 " 的话题在知乎上引发热议。
近期，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称 " 万泰沧海 "）生产的共计 9.36 万支国产二价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁，Cecolin）获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。该疫苗是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于 9-45 岁女性。这意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。
市场缺口极大
数据显示，全球每年宫颈癌新发病例接近 60 万，死亡约 30 万。在我国，宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。目前，中国约有 40 万患者，每年新增 14 万，死亡率为 11.34%。
而 HPV 疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗。在国外，适龄女性普遍会接种 HPV 疫苗，而国内接种比例较低。在万泰生物 HPV 疫苗正式获批之前，全世界只有葛兰素史克的二价苗以及默沙东的四价和九价疫苗上市。
所谓 " 二价 "、" 四价 "、" 九价 "，其实和疫苗能预防几个类型有关，能预防几个类型的疫苗就叫几价疫苗。例如，二价疫苗可以预防 16 和 18 型；四价疫苗除可预防 16 和 18 外，还可以预防 6 和 11 型；九价则可以预防九个型。但它相对覆盖亚型更多，价格贵，且目前只适合 16 到 26 岁接种。由于 HPV16 和 18 是最主要的高危型 HPV，因此二价疫苗已经能在很大程度上预防宫颈癌。
从 2006 年第一支 HPV 疫苗上市起，目前 HPV 疫苗累计销售数量约 3.5 亿支，年需求量在 1 亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017 年我国 HPV 疫苗签发量 146 万支，2018 年为 700 万支，2019 年 1-11 月为 870 万支，其中二价 HPV 疫苗签发量达 170 万支，四价 HPV 批签发 440 万支，九价 260 万支，目前处于供不应求的状态。按照 3.56 亿适龄女性、每人 3 针计算，市场缺口超过 10 亿支。
智飞生物独家代理
当前，国内企业仅有万泰生物的二价 HPV 已获批上市，而智飞生物独家代理默沙东的四价和九价 HPV 疫苗。并且，四价和九价 HPV 疫苗在我国占据主导地位，约占批签发量的七成。
2017 年以来，默沙东的四价和九价 HPV 疫苗共批签发 1423 万支，对应 474 万人份，智飞生物作为默沙东的国内独家代理商受益不浅。2017 年到 2019 年，智飞生物营业收入分别为 13.43 亿元、52.28 亿元、105.87 亿元，同别增长 201.06%、289.43%、102.5%。
但是，在其营业收入暴增的背后，记者注意到，该公司的毛利率却在不断下滑。三年期间，智飞生物的毛利率从起初的 78.54% 一路下滑至 41.94%。
针对此现象，某医药行业分析师在接受《国际金融报》记者采访时表示，" 长期以来，由于国内有且仅有智飞生物一家可以销售 HPV 疫苗，因此它在市场上并没有竞争对手，可说是躺着也可以挣钱。但现在已有国产疫苗上市，将给智飞生物代理的疫苗价格带来冲击，其毛利率有可能会继续下滑。"
HPV 市场格局或生变
尽管二价疫苗仅占批签发量的三成，万泰生物的二价苗将给 HPV 市场带来变动是毋庸置疑的，智飞生物显然又迎来了一名对手。
公开资料显示，万泰沧海是北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称 " 万泰生物 "）的控股子公司。在首次公开发行中，万泰生物预计募集资金 3.17 亿元，其中 1.5 亿元计划投资到 HPV 疫苗质量体系提升及国际化项目。万泰生物认为，该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势，今后将成为进口产品的替代者，同时在国际市场上也具有很高的竞争力。当前，万泰生物的九价宫颈癌疫苗也在临床阶段。
华西证券分析，万泰生物的疫苗具有四个方面的优势，价格是其最大优势。其每人份疫苗对应费用为 658 元，仅为 GSK 的 38%、默沙东的 17% 到 27%。此外，在接种方法上，默沙东和 GSK 的 HPV 疫苗均为三针法接种，而万泰生物为两针法，接种程序更简单。在销售渠道上，GSK 和默沙东的 HPV 疫苗重点覆盖支付能力更强的一二线城市，而该国产疫苗将重点覆盖三四线城市市场。在接种人群方面，9-15 岁低年龄组只能接种二价 HPV 疫苗，相对 GSK 具有明显优势，有望在低年龄组抢占主要市场份额。
除了万泰生物，据记者不完全统计，中国医药、沃森生物、成大生物、双鹭药业、神州细胞等上市公司均在积极推进 HPV 疫苗研发。其中，沃森生物发布 2020 年度第一季度报告称，报告期末 " 上海泽润研发项目 " 投资的 HPV 疫苗（二价）临床研究已完成Ⅲ期临床试验揭盲工作，进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段；HPV 疫苗（九价）已获得临床批件，达到了预订状态。
国产代替进口仍需时日
那么，越来越多的企业布局是否意味着我国有望实现 HPV 疫苗的国产代替进口？疫苗企业又要怎么做才能促进 HPV 疫苗国产代替进口的实现？
某疫苗上市公司管理人员向《国际金融报》记者介绍，" 国内有很多疫苗产品长期都是进口占主导，要想实现国产代替进口，疫苗企业必须要加大研发投入、加快研发进度。同时，在产业化方面，增强产业化投入，扩大国产产品产能产量，满足公众缺口。"
在大众质疑最多的产品效果问题方面，上述人士表示，" 国产疫苗不如进口 " 这一观点并不正确。其表示，" 在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的监管和评价体系很严，不输于国外。世卫推荐 HPV 的临床终点是 PI，抗持续性感染；国内要求的终点是 CIN２，癌前病变二期，这个终点中国的要求就比世卫的严。"
此前，对于国产疫苗和进口疫苗的问题，上海复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏提出，" 现在全球对疫苗的质量要求都是非常高的，但在同等情况下面价格是不一样。因为国产疫苗供应链比较大，单位价格比较低；进口的疫苗，价位就比较高。" 但其指出，价格问题不是核心问题，" 核心的问题还是你打不打疫苗 " 的问题，他呼吁在疫苗接种点的医生能够妥善介绍当前可供接种的疫苗类型，让接种者自己去选择。
来源 国际金融报
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