中国的流脑疫苗界,终于在2021年底迎来了重磅炸弹——预防面更广、保护期更长的流脑4价结合疫苗上市了。流脑4价结合疫苗对现役流脑疫苗形成碾压之势,终于让中国的流脑疫苗与世界一流水平接轨。

四价流脑疫苗几岁孩子适合接种(4岁宝爸宝妈看过来)(1)

国家药监局网站上公示,这款流脑4价结合疫苗2021年12月27日签发,批准文号为国药准字S20210054,来自康希诺生物,也就是与陈薇院士合作研发出全球首个COVID-19腺病毒载体疫苗的天津疫苗企业。

先了解一下流脑疫情和流脑疫苗的大图景。

流脑=流行性脑脊髓膜炎,是一种呼吸道传染病,发病急,病死率高,后遗症比例高,不少患者不得不截肢,严重威胁人类尤其是儿童的健康。

四价流脑疫苗几岁孩子适合接种(4岁宝爸宝妈看过来)(2)

感染流脑而截肢的英国乐观小男孩泰勒

引起流脑的病原体是脑膜炎球菌,有13种群别,其中最主要致病是A、B、C、Y、W135和X群。不同国家流行的脑炎菌群别不完全相同,使用的疫苗也略有不同。

但是,使用疫苗后脑炎菌流行的群别很可能发生变化,需要新疫苗去预防。比如上图的英国小男孩泰勒,感染的是B群脑炎菌,这在英国以前很少见。泰勒同期以及后来,英国又发生了多起B群脑炎菌疫情,导致其不得不研发和使用针对流脑B群疫苗。

总体而言,全球使用流脑疫苗的趋势,就是用多价疫苗覆盖尽可能多的脑炎菌群别,就像宫颈癌9价疫苗超越2价和4价疫苗、肺炎13价结合疫苗超越7价疫苗一样。目前,主要发达国家都已经使用流脑4价结合疫苗替代其他流脑疫苗,有些还同时接种流脑B群疫苗。

目前,全球有三个流脑4价结合疫苗,分别是巴斯德公司的Menactra(2005年上市),诺华公司的Menveo(2010年上市),史克公司的Nimenrix(2012年上市)。

巴斯德公司的Menactra

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中国于2007年正式将流脑疫苗纳入免费疫苗,但是免费的只是流脑A群多糖疫苗和流脑AC多糖疫苗,接种程序是6月龄和9月龄各接种1剂A群多糖疫苗,3岁和6岁各接种1剂AC多糖疫苗。

免费流脑疫苗的问题是:多糖疫苗对于婴幼儿保护效果差,使用受限,而且其效果只能维持3年左右;A群疫苗只预防A群脑炎菌、AC疫苗只预防A群和C群脑炎菌,预防面不够广。

中国的自费流脑疫苗也有两种,AC结合疫苗和4价多糖疫苗。AC结合疫苗可以对A群和C群脑炎菌提供长期保护,但预防面仍然不够广;4价多糖疫苗预防面最全,但3年保护期是不够的,6岁接种后保护到9岁,从10岁起对流脑的免疫力就堪忧了。

所以,中国虽然有4种流脑疫苗可选,自费疫苗优于免费疫苗,但还没有做到最好。

我国的流脑疫情暂时处于历史最低水平,对优秀的流脑疫苗缺乏强烈需求,然而疾病控制的思维,应该要居安思危,防患于未然。脑炎菌群别会交替,这在全球和中国都已经发生了,所以应该扩大疫苗的预防面;另外,大龄儿童和成人患流脑也不在少数(10岁以上病例占比超过1/3),必须考虑疫苗的长期保护效果。

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流脑4价结合疫苗可以对A群、C群、Y群和W135群脑炎菌提供长期保护,所以是目前中国最好的流脑疫苗,从预防面和保护效果上超越现役的免费和自费流脑疫苗,对它们形成碾压式打击。

陶医生目前还没有看到过这款流脑4价结合疫苗的实物和说明书。按照康希诺公司披露的信息,该产品的商品名为【曼海欣】,用于预防3~47月龄(不满4岁)儿童因A群、C群、W135群和Y群脑炎菌引起的流脑。曼海欣的接种程序可能是:

3月龄起接种3剂(间隔≥ 1 个月),12月龄再接种1剂;

6月龄起接种2剂(间隔 ≥ 1 个月);

24~47 月龄接种1剂。

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按上述程序接种后,原有流脑疫苗接种程序里的6月龄、9月龄、3岁和6岁就无需再接种其他流脑疫苗。

如果是新生儿,从未接种过流脑疫苗,那么按这个程序去接种,没有任何异议。但是,对于4岁以内儿童,绝大多数已经接种过免费/自费的流脑疫苗,如果还想接种4价结合疫苗,该如何衔接呢?

目前,官方还未给出指南。陶医生认为,距离流脑4价结合疫苗真正开始供货,估计还要半年时间,届时中国疾控中心应该出一个流脑疫苗接种指南,规定流脑4价结合疫苗与现存的四种流脑疫苗之间如何衔接。如果没有这个衔接指南,基层接种医生大概率的操作是:只要接种过其他流脑疫苗,就不给接种流脑4A级结合疫苗。如果这样做,等于不给宝宝最佳保护的机会。

虽然还没有流脑疫苗的衔接指南,但根据疫苗的安全性、多糖疫苗的效果等因素,陶医生认为:可以忽略现有流脑疫苗的接种剂次,直接按上述程序的年龄和剂次接种。

到底如何衔接?距离流脑4价结合疫苗供货还有一段时间,再让子弹飞一会儿吧。届时有官方指南就以官方为准,如果没有,陶医生的观点可供参考。

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