FDA具体是指什么
对于FDA的职能,FDA自己的总结已经非常精准:
*通过确保食品(美国农业部监管的牲畜、家禽肉和一些蛋制品除外)安全、卫生、卫生和正确标记来保护公众健康;确保供人类使用的人用和兽药、疫苗和其他生物制品和医疗器械是安全有效的;
*保护公众免受电子产品辐射;
*确保化妆品和膳食补充剂安全且贴有正确标签;
*管制烟草制品;
*通过帮助加快产品创新来促进公众健康。
FDA 的职责扩展到美国 50 个州、哥伦比亚特区、波多黎各、关岛、维尔京群岛、美属萨摩亚和其他美国领土和属地。
FDA组织架构图如下:
所以FDA上述所管制的食品、药品、医疗器械、辐射安全、化妆品、烟草制品等其实质为市场监管和准入制度,而非认证制度。常说FDA认证,只因为国内大众对于认证的概念较为容易接受,所以经过传播便成了FDA认证。其本质的准入和监管制度包括注册、审批、监督等。
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