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01 1543个品规拟中选/拟备中选

和之前的联盟集采一样,广东省一如既往提前两天在网上发布通知——5月27日,广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)在线上进行报价。

同日晚间,广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果的通知》。

初审通过品种公示名单(276个大品种集采收官)(1)

本次可报价产品总数为2637个,包括葡萄糖注射液、氯化钠注射液等,可报价企业为201家,包括华北制药、山东绿叶、四川科伦、石家庄四药等。

初审通过品种公示名单(276个大品种集采收官)(2)

图片来源:广东省药品交易中心线上报价截图

广东等11省联盟276个大品种的带量采购分两批报价。

第一批在3月上旬已经完成,据华招网消息,广东联盟双氯芬酸等药品集中带量(第一批),经过前期申报,1608个产品申报合格,最终374个产品拟备选,612个产品拟中选,整体拟备选率为23.26%,拟中选率为38.06%。各类产品的拟备选率和拟中选率都在30%-40%左右。拟中选平均降幅从高到低依次是B采购单>非独家A采购单>独家A采购单。

本次为第二批,从报价结果来看,1543个品规拟中选/拟备中选(文末有注明),公示时间为5月27日至2022年5月31日17:00。

此次集采涉及的品种包括血液制品、基础输液、部分葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂以及其他部分非独家品种,拟中选结果公布后,广东等11省276个药品带量采购全部结束,后续将面临集采落地执行等事宜。

5月25日,国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》,提出了进一步扩大集采产品数量的要求。可以看出,广东一直在集采扩面上加速。

综合来看,广东省药品带量采购总数已经超过500个,共分4波——2021年12月对阿莫西林等45个药品带量采购(主要是国采续标);广东联盟常见病慢性病87个普药大产品带量采购;广东6省联盟对53个中成药大品种带量采购(覆盖独家和非独家),2022年1月对双氯芬酸等276个药品集中带量采购(涉及生长激素和血液制品),分为第一批、第二批。

02 血液制品:规则温和,全部中选

本次集采中血液制品包括静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白5个品种,国内4大血液制品巨头,华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物均参与其中。

其中,人血白蛋白竞争企业最多,达35家,静注人免疫球蛋白有24家,人凝血因子Ⅷ达9家,人纤维蛋白原有8家,人免疫球蛋白有6家。

从采购规则看,血液制品只要报出当前市场最低价或最高有效申报价,就能获得联盟地区本企业采购期首年预采购量100%且获得增量的使用,无需竞价。在本次集采中,血液制品全部中选。

赛柏蓝特约撰稿作者码万祺表示,血液制品无论集采是否温和,降价都较难,这主要是由临床刚需、患者认知需要决定的。血制品进集采后,可以帮助企业降低销售费用,另一方面,降价温和,对于血制品企业而言,比较友好,后期市场需求有望进一步扩大。不过,血液制品有战略物资属性,需要在平时做好管理。

综合来看,血液制品龙头企业或继续保持领先地位,而其它进场的企业有望获得该领域市场的进一步细分。

03 基础输液:低至近1元/瓶

“大输液比矿泉水便宜”的价格困境一直存在。

本次集采中,多家药企的大输液价格低至1元/瓶,例如:广东科伦的氯化钠注射液(250ml:2.25g)拟中选价为0.92元/瓶;浙江都邦的氯化钠注射液(100ml:0.9g(0.9%))拟中选价为0.74元/瓶等。

从具体的报名情况来看,多个组别的竞争都十分激烈。例如,葡萄糖4组B采购单企业参与数达41家,氯化钠4组B采购单涉及企业达40家。

码万祺认为,大输液产品受市场和政策影响,其单厂供应市场规模大,各大药企对于集采中的份额都“虎视眈眈”。同时,大输液临床应用在门诊场景不断收缩,强烈依赖住院、急诊等,集采市场不容有失。

前瞻产业研究院数据显示,截至2019年我国大输液生产厂家有300家左右,产能超过1亿瓶的企业只有30家左右。自从2012年“限抗令”发布以来,输液企业面临市场空间的天花板。

在此背景下,不少企业都开始向创新转型。

例如,科伦从输液龙头企业逐渐转向创新药生产企业,自2013年来,其累计研发投入已经超过85亿元;华润双鹤选择加大创新药和生物药的研发力度等。

04 应采尽采,覆盖各类药品

这场近500个大品种的集采将很快画上句号。不过,广东省的集采步伐还在前进。

5月13日,广东省医保局、卫健委等部门印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案的通知》明确,广东药品集采常态化,2025年省级覆盖各类药品,做到应采尽采。

广东参与的集采已经覆盖了化药、中成药、生物药,在集采领域扩面的同时,品种可能还会逐步增加。

上述人士预计,接下来这几类药品会是集采的重点:一是最新过评、有特点的品种;二是带金销售问题突出的品种;三是临床用量大、金额高,却未有带金销售问题或嫌疑的品种集采,目的是为了省钱;四是对住院支付方式改革、门诊支付方式改革中,有结余留用需要的药品;五是对一老一小人群的常用药、价格有虚高的药品,支持医保待遇有待提高;六是对慢病管理药品扩围集采,除高血压、糖尿病以外,例如治肾脏疾病的药品;七是对卫生技术评估、药物经济学、真实世界研究发现的高性价比药品集采,赋能放量。

从集采的品种来看,大多是国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的大品种,通过集采,真正实现了降价。

本次联盟集采也不例外,除了上述产品,从其他产品来看,一些药品的价格已经压到了很低。

例如,湖北兴华制药的盐酸利多卡因注射液(溶剂用)(2ml:4mg)拟中选价格为0.5元(10支/盒);浙江仙琚的噻托溴铵吸入粉雾剂(18μg)拟中选价格为2.3元(30粒/盒)等。

根据报量明细,血液制品同组折算为代表规格的采购期首年预采购量为0.037亿(瓶/支/袋),基础输液为11.70亿(瓶/袋),葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂为1.04亿(瓶/支/袋),其他部分非独家品种为24.83亿(片/粒/袋/支/天)。

采购量仍然不小,在价格不断压低的情况下,药品想要通过集采中中选,抢占市场,竞争越来越激烈。

注:1. P0指按照该企业价格申报品规的最高有效申报价/最高日均费用;

若采购单企业申报品规有本企业最低价格的,须同时按照2个梯级(第1梯级报价为 P1,第2梯级报价为 P2)。

2.拟中选企业是指参加P2竞价拟中选的企业,其对应的产品为拟中选产品;拟备选企业是指同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业,其对应的产品为拟备选产品。


附:广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果公示表

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