#新作者扶植计划 第二期#
本文将口罩分为医用口罩和民用口罩两类进行其防护等级、适用标准和主要技术指标的介绍。
一、医用口罩
目前医用口罩有三种，医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
1、医用防护口罩
- 防护等级 高
- 执行标准：GB 19083-2010
- 主要技术指标：
（1）非油性颗粒物过滤效率（气体流量为85L/min时，1级不小于95%；2级不小于99%；3级不小于99.97%）
N95口罩严格意义上指的是符合美国标准，经过美国NIOSH认证的口罩。现在为方便沟通，大家把达到95%过滤效率的都称为了N95。
（2）抗合成血液穿透性
2、医用外科口罩
- 防护等级 中等
- 执行标准：YY0469-2011(YY代表医药行业标准)
- 主要技术指标：
（1）非油性颗粒过滤效率：气体流量为30L/min时，不小于30%
（2）细菌过滤效率：不小于95%
（3）抗合成血液穿透性
3、一次性使用医用口罩
- 防护等级 低
- 执行标准：YY/T 0969-2013，也有些企业执行自己制订的YZB ✖️✖️医疗器械注册产品标准
- 主要技术指标：
细菌过滤效率：不小于95%
医用口罩在医疗环境下使用，所以要求了抗血液穿透能力或细菌过滤性能。民用口罩在这两点上不做要求。医用口罩属于二类医疗器械，只有获得 医疗器械生产许可证 和 医疗器械产品注册证 的企业才有资质生产医用口罩，只有医疗器械经营许可证的企业才能出售医用口罩。所以某宝上一些没有资质的卖医用口罩的商家会把口罩包装上的医用俩字涂抹。
医用防护产品都必须经过灭菌处理，常用的灭菌方式是环氧乙烷灭菌，而环氧乙烷有致癌性，所以灭菌后的口罩对环氧乙烷保留量有规定。一般灭菌后需要7到14天的解析时间。疫情期间，为使医用防护用品尽快供应，相关部门出台了《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》，辐照灭菌成本高，但时间短，灭菌后可直接使用。
二、民用口罩
民用口罩如果按商家的卖点来分类，种类很多，KN95口罩，防PM2.5口罩，防花粉过敏口罩，活性炭口罩……这些口罩有什么区别？该如何选用呢？我建议大家在选用口罩时注意口罩的执行标准，本文按执行标准将民用口罩分为三类。
1、呼吸防护口罩
- 防护等级 高
- 执行标准：GB 2626-2006
- 主要技术指标：
颗粒物过滤效率：
气体流量为85L/min时：
非油性颗粒，KN90不小于90%；KN95不小于95%；KN100不小于99.97%。
油性颗粒：KP90不小于90%；KP95不小于95%；KP100不小于99.97%。
油性颗粒和非油性颗粒只要满足其一即可。产品包装上要标注KN或KP。
2、污染空气环境下防护型口罩
- 防护等级 高
- 执行标准：GB/T 32610-2016
- 主要技术指标
这个标准的过滤效率同时要求了非油性颗粒和油性颗粒的过滤效率，并且和防护效果级别结合来进行评级，见下图：
也就是说要达到这个标准的最低级别D级，过滤效率非油性颗粒要不低于90%（达到了GB 2626-KN90的标准），油性颗粒的过滤效率要不小于80%。而A级，两项过滤效率都要不低于95%。
3、普通平面型口罩
- 防护等级 低
- 执行标准：有些企业执行自定的标准，如Q/✖️✖️✖️，一般格式是Q/➕企业名称拼音缩写➕序列号➕制订年，如Q/SZYNJ001-2018，就是苏州尤妮佳2018年制订的001号企业标准。有些执行GB15979-2002。
- 主要技术指标
执行企业标准的，要看它企业标准里是如何规定的，有些规定过滤效率不低于70%，有些只要求不低于30%。
而执行GB15979-2002的，因为这个标准是 『一次性使用卫生用品卫生标准』，只对产品的卫生指标和生产环境进行规定，不涉及口罩的防护效果。但并不代表这类口罩没有防护效果。
这类口罩因与面部密合性没有立体口罩好，基本都达不到立体口罩的过滤效率。
以上就是常见口罩的一些知识，希望当口罩供应充足时，给大家提供一些参考。
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