“公司已完成超6000万的A轮融资,新的实验室和产品管线今年下半年可建成,预计明年底一类创新药项目就能拿到国内临床批件。”3月15日,中山莱博瑞辰生物医药有限公司(下称“莱博瑞辰”)的董事长陈继伟踌躇满志,向南方日报记者细数过去一年来公司的发展成果。

2021年3月,通过2021年中山投资经贸交流会正式签约,这家创新药企项目携带“全球独创靶向治疗骨坏死的一类新药”技术,正式落户位于火炬开发区的中山国家健康科技产业基地(下称“中山健康基地”)。

在疫情影响的大背景下,这家新生企业跑出了全新的“加速度”。从莱博瑞辰过去一年的发展历程,可以窥见火炬开发区全力推动“大招商、招大商”的决心和力量。

滴灌式政策,引来全球独创一类新药项目

2021年3月28日,四位海归博士创建的莱博瑞辰签约落户中山健康基地。该公司核心团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的技术积累,研制的“全球独创靶向治疗骨坏死的一类新药项目”被业内称为“重磅炸弹”,有望填补骨坏死和骨质疏松靶向治疗的空白。

外国能治愈月骨缺血性坏死吗(全球首创靶向治疗骨坏死)(1)

莱博瑞辰由4名海归高才创立。翟凯欣 摄

数据统计,中国骨头坏死的患病人数超过1000万例,并且每年以超过20万人的速度增长。手术置换治疗创伤面大、副作用大、恢复困难、费用高的特点,而药物治疗减缓病人的痛苦,逆转病程,创造巨大的社会、经济效益。

2020年,“全球独创靶向治疗骨坏死的一类新药项目”已基本完成药学、药效学、毒理学研究等主要部分,并在美国完成了I期临床试验。同年,莱博瑞辰研发团队决定将这一全球独创技术引进回国,在国内实现产业化。

当时,长三角等医药产业发达的城市都曾向这个潜力无限的创业团队发出过邀请,为什么莱博瑞辰选择落户中山健康基地?陈继伟表示,这在很大程度上得益于火炬开发区“滴灌式”的政策支持和创新的产业园模式。

“一款创新药从开发到上市平均需要花费超过10年的时间,耗费近十亿元。愿意孵化这类周期长、投入大、科技含量高的项目,足以印证当地政府的战略眼光和执行能力。”作为医药学博士,公司首席科学官姚蔚对创新药研发流程之漫长、环节之复杂再清楚不过。为破解创新药研发的产业化瓶颈,火炬开发区充分赋权赋能产业园区进行政策设计及执行、产业体系构建及运营,汇聚起资本、人才、技术等核心要素,让政府、企业、平台、在这个循环中彼此支撑,共同受益。

多层次的资本服务体系之下,莱博瑞辰半年时间完成了超6000万的A轮融资,出资方包括中山市健康科技产业基地投资管理有限公司、中山火炬华盈投资有限公司百洋医药、金汇财富资本管理有限公司和安士制药(中山)有限公司。2021年底,莱博瑞辰成为火炬开发区首个获得生物医药与健康产业发展专项资金的企业,500万的资金补助不到两个月时间就到达企业账户,为研发项目精准输血。

“中山健康基地的服务也非常专业及时,在企业注册、安排办公场所和人才公寓、政府扶持项目申报等等方面,以最快的速度响应和支持我们,真正实现‘一站式服务’。”姚蔚谈起火炬开发区的政策优势,深有体会。

全流程服务之下,莱博瑞辰的项目建设跑出加速度。陈继伟介绍,公司正在筹建华南地区最大的骨科药物研发平台,实验室内增设了骨坏死、新增放化疗增白、骨折愈合、脆骨病等六条产品管线,预计下半年可建成使用。

按照现有推进速度,莱博瑞辰靶向治疗骨坏死的一类新药项目明年底可拿下国内临床批件,预计5年内申报新药上市,有望成为同领域国际首创“重磅”创新药。

在产业“朋友圈”里实现一个个“从0到1”

营造优质的产业生态,是打造一流营商环境的重要一环。经过30多年的沉淀,中山健康基地内初步形成协同成长、互为生态的格局,企业来了能活、生而能长。

在中山健康基地3公里范围内,莱博瑞辰可以找到一个覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通的全链条产业创新体系。从完善的产业生态“朋友圈”里,莱博瑞辰这样的创新药企得以扎根成长,在行业中实现诸多“从0到1”的突破。

2020年,中山健康基地成功孵化出中山第一家创新药上市公司——康方生物。同样由“海归高才”组团创业,同样通过中山“3·28”签约落户中山健康基地,康方生物仅用8年的时间就成长为拥有多个全球及国内首创抗体新药项目的临床阶段生物制药公司,目前已有多个产品进入临床研究阶段。达石药业、康晟生物等一批创新药企紧随其后,并在研发、融资、上市等关键环节取得重要进展,火炬健康医药产业呈现出持续进阶、后劲十足的良好发展态势。

莱博瑞辰落户不久,同样位于中山健康基地的安士制药(中山)有限公司就像向其伸出了“橄榄枝”。安士制药在钙制剂产品方面有着领先的市场地位和销售实力,在骨健康重点发展方向与莱博瑞辰有广阔的合作空间,现已成为莱博瑞辰重要的投资方之一。

外国能治愈月骨缺血性坏死吗(全球首创靶向治疗骨坏死)(2)

莱博瑞辰将全球独创靶向治疗骨坏死的一类新药项目引进回国。

“串珠成链,创新药产业方能生生不息。”陈继伟表示,火炬开发区现有的产业化基础和政策服务优势给予了企业发展的信心,在‘药品上市许可持有人’(MAH)制度下,莱博瑞辰可以专心于新药研发,委托专业的药品生产企业进行生产,构建研、产、销分工合作的模式,将更多本地关联企业纳入我们的朋友圈,共同推进中山健康医药产业发展。”

中山市健康基地集团有限公司副总经理余从洪透露,现行的《中山市健康医药产业发展行动计划》将于2022年底到期,新一轮的政策制定将结合健康医药产业发展趋势,加大对药品上市许可持有人制度的支持,根据年度委托生产金额,对受托方和委托方给予相应的奖励。研发团队不再有自建工厂的负担,“轻资产”的运作模式既能激发更多有科研实力的创业者涌入,中山健康基地内的药企又能发挥“近水楼台先得月”的优势,构建起更为完善的产业闭环。

夯实创新药研发的根基,人才也是企业关注的首要因素。“创新药企业的成功模式足以印证,集聚一个创新型团队,就可能培育出一个新的经济增长点。接下来,针对拥有博士创业团队、企业实缴金额和社会风投达到一定金额的企业,健康基地也会帮助企业争取更多的项目落户补贴。”余从洪表示,随着火炬开发区招商引资政策力度的加大,有理由相信,未来将有更多健康医药领域的科学家、企业家、创新创业人才来到中山发展,打开医药集群产业发展新想象。

【采写】南方日报记者 杨慧荣

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外国能治愈月骨缺血性坏死吗(全球首创靶向治疗骨坏死)(3)

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【作者】 杨慧荣

【来源】 南方报业传媒集团南方 客户端

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