文/华夏商训
新型肺炎疫苗还须三月。
疫苗、疫苗、疫苗，何时能研发新型肺炎疫苗？
近日，国家卫健委高级别专家组成员李兰娟院士公开表示，成功分离出新型冠状病毒的毒株，意味着有了疫苗的种子株，把疫苗种子株培养可以变成疫苗株，就可以制备疫苗。“不过制备疫苗有个过程。在疫苗种子株出来以后，要通过细胞株培养，这个过程要一个月。拿到疫苗株后，各方面的检查、检测大约半个月，然后，还要通过鉴定部门的鉴定，通过国家一期、二期的验证，得需要一个半月审批的过程疫苗才能够出来。
简单说，目前中国离真正制备新型肺炎疫苗至少需要三月时间。
对于大多数人来说，对于疫苗市场的认识或许只停留在打疫苗阶段。而且近些年的山东疫苗事件、长春生物疫苗事件等让很多人对谈疫苗色变。这也导致疫苗市场一度增长乏力。
2019年5月，麦肯锡的报告显示，近五年，疫苗市场规模增速放缓至5％以下。进入临床三期实验的疫苗数量大幅下降，逼近20年来最低水准——不足15%的疫苗产品能够成功上市。更为重要的是，全球四大疫苗制造商：葛兰素史克、默克、辉瑞和赛诺菲一直在疫苗领域保持超高的市场份额，但近五年，在他们研发管道中的新研发产品数量也同样趋缓。
尽管如此，预计全球疫苗市场规模将于2030年达到1000亿美元（约7千亿元）年复合增速为6.6％。
请注意，疫苗产业在医药板块中属于较小的一类。国家药监局在2018年7月23日－8月9日的风险排查结果显示，除长春长生生物科技有限责任公司外，中国有45家疫苗生产企业，7家停产三年以上，38家正常生产。与5000家左右的药品生产企业相比，疫苗生产企业仅是其中一个不大的子板块。
这些企业支撑着中国疫苗绝大多数的生产供应。《财经》报道显示，自2010年以来，中国的年批签发量在5亿至10亿瓶/支。疫苗需要通过中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）批签发后方可上市流通。2017年申请的50种疫苗，中国能自行生产46种。
在中国，疫苗被分为一类和二类，一类疫苗免费接种，由财政支付；二类疫苗则由居民自费接种。国有企业是一类疫苗的供应主体，民营企业主要供应二类疫苗。2017年，签发上市的一类疫苗有20个品种，约计5.61亿人份，占上市疫苗的78.79％。
38家在运行的疫苗生产企业占了中国市场大部江山，全球市场则是葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞占据主导，这4家合计占全球疫苗市场的90％左右，呈现寡头竞争状态。
核心问题在于，无论多少企业，无论谁来垄断或者集中度降低，谁能保证产能、谁能保证质量，这是重中之重。但恰恰是这个问题，成为近些年突出的矛盾焦点。
部分业内人士将解决的方法寄托在行业自律上，但显然这还远远不够。要解决疫苗行业的问题，不仅需要立法，还需要监管部门、生产企业共同努力，注意力不仅放在避免出问题上，还应关注如何满足行业发展的需求。谨防，“罚着罚着就成朋友了”。
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