来源:人民日报健康客户端

近期,国产HPV疫苗好消息不断。先是有沃森生物旗下双价人乳头瘤病毒疫苗获批上市,再有瑞科生物正式登录港交所,中国生物11价HPV疫苗进入Ⅲ期临床试验。

2020年11月,世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,提出于2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。根据弗若斯特沙利文报告,预计到2030年,国内HPV疫苗市场就可达690亿元。巨大的市场缺口让疫苗厂家看到了HPV疫苗赛道的前景。

万泰生物发布的2021年财报中显示,疫苗板块营收33.63亿元,占全年总营收的58%左右。

3月28日,沃森生物发布公告旗下双价人乳头瘤病毒疫苗获批上市,这成为继万泰生物之后的第二家获批2价HPV产品的国产企业。据了解,目前沃森生物建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地。

hpv疫苗市场格局(企业纷纷布局HPV疫苗产业)(1)

中国生物11价HPV疫苗Ⅱ期临床试验受试者入组与接种。图据中国生物官微

国内HPV疫苗市场格局同步在发生改变。其中,国内共有包括二价在内的超10个HPV疫苗临床试验项目在进行中。3月31日,国药集团中国生物研究院和成都生物制品研究所联合研发的“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅲ期临床试验启动。中国生物官方微信公号发文,11价HPV疫苗是由中国生物研究院和成都生物制品研究所合作,基于国内流调数据研发的多价HPV疫苗,也是全球第一个9价以上获批临床的HPV疫苗。

此外,成大生物与康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗也已正式开展临床试验。康乐卫士公告指出,其重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床,计划2-4年完成三价和九价HPV疫苗Ⅲ期临床工作。瑞科生物旗下核心产品重组HPV九价疫苗目前也处于III期临床试验阶段,计划2022年上半年完成三针给药,于2025年向国家药监局提交生物制品许可申请。此外,瑞科生物还有两款二价HPV疫苗和第二代四、九价HPV疫苗。

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